RABEGEN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

rabeprazol

Pieejams no:

Mylan Ireland Ltd.

ATĶ kods:

A02BC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

where

Vienības iepakojumā:

1x buborékcsomagolásban 5x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 25x bu

Klase:

TT

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21896 / 01 - V - TT - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21896 / 02 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21896 / 03 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21896 / 04 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21896 / 05 - V - TT - igen; 25 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21896 / 06 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21896 / 07 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21896 / 08 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21896 / 09 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21896 / 10 - V - TT - igen; 75 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21896 / 11 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21896 / 12 - V - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21896 / 13 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: RABYPREX 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20811; RABEPRAZOLE LICONSA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21149; RALIC 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21151; RABEMAN 10 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta - OGYI-T-21278; GELBRA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21304; ZULBEX 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21530; RABEPRAZOL 1 A PHARMA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21535; ACILESOL 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21536; RABEPRAZOL-TEVA 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21622; RABEPRAZOL ALVOGEN 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21895

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2011-10-19

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RABEGEN 10 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
RABEGEN 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
rabeprazol-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rabegen gyomornedv-ellenálló tabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rabegen gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rabegen gyomornedv-ellenálló tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rabegen gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RABEGEN GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rabegen gyomornedv-ellenálló tabletta rabeprazolt tartalmaz, és a
protonpumpa-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik, melyek a gyomor által termelt sav
mennyiségének csökkentése útján fejtik ki
hatásukat.
A Rabegen gyomornedv-ellenálló tabletta az alábbi betegségek
kezelésére alkalmazható:
-
Aktív nyombélfekélyre vagy aktív jóindulatú gyomorfekélyre
(peptikus fekélyekre).
-
Tünetekkel kísért, erozív vagy fekélyes gyomor-nyelőcsövi
visszafolyás (gasztro-özofageális
reflux) betegségre (GORB), amely kö

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rabegen 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Rabegen 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Rabegen 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_
Tablettánként 10 mg rabeprazol-nátriumot tartalmaz, ami 9,42 mg
rabeprazolnak felel meg.
_Rabegen 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_
Tablettánként 20 mg rabeprazol-nátriumot tartalmaz, ami 18,85 mg
rabeprazolnak felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
_A Rabegen10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta: _
rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború, 5,35 mm átmérőjű,
gyomornedv-ellenálló filmtabletta.
_A Rabegen 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta: _
sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, 7,3 mm
átmérőjű, gyomornedv-ellenálló filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rabegen gyomornedv-ellenálló tabletta az alábbiak kezelésére
javallott:
-
Aktív nyombélfekély
-
Aktív jóindulatú gyomorfekély
-
Szimptómás erosiv vagy ulceratív gastro-oesophagealis reflux
betegség (GORB).
-
Gastro-oesophagealis reflux betegség hosszú távú kezelése (GORB
fenntartó kezelése)
-
Középsúlyos és nagyon súlyos gastro-oesophagealis reflux
betegség tüneti kezelése
(szimptomatikus GORB kezelés)
-
Zollinger-Ellison szindróma
-
Megfelelő antibakteriális kezeléssel kiegészítve peptikus
fekélyben szenvedő betegek esetében a
_Helicobacter pylori_ eradikációjára. Lásd 4.2 pont.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek/idősek:
_Aktív nyombélfekély és aktív jóindulatú gyomorfekély: _A
szájon át történő alkalmazás során a javasolt
adag aktív nyombélfekély és aktív jóindulatú gyomorfekély
esetében egyaránt 20 mg, amelyet naponta
egyszer, reggel kell bevenni.
Az aktív nyombélfekélyben szenvedő betegek többsége négy héten
belül meggyógyul. Néhány
betegnek azonban további négyhetes kezelésre lehet szüksége a
gyógyuláshoz.