Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Landiolola hidrohlorīds
Amomed Pharma GmbH, Austria
C07AB14
Landiolol hydrochloride
20 mg/2 ml
Koncentrāts injekciju šķīduma pagatavošanai
Pr.
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Raploc 20 mg/2 ml koncentrāts injekciju šķīduma pagatavošanai landiololi hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai medicīnas māsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. Pilns zāļu nosaukums ir Raploc 20 mg/2ml koncentrāts injekciju šķīduma pagatavošanai. Šajā instrukcijā tiek lietots īsais nosaukums Raploc koncentrāts. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Raploc koncentrāts un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Raploc koncentrāta lietošanas 3. Kā lietot Raploc koncentrātu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Raploc koncentrātu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Raploc koncentrāts un kādam nolūkam to lieto Raploc koncentrāts satur aktīvo vielu landiolola hidrohlorīdu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par “bēta blokatoriem”. Tās darbojas, izmainot neregulāro un paātrināto sirdsdarbības uz normālu. Šīs zāles lieto pieaugušajiem sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai, kad sirds sitas pārāk ātri. To lieto arī ķirurģiskas operācijas laikā vai tūlīt pēc tās beigām vai citos gadījumos, kad nepieciešama Jūsu sirdsdarbības kontrole. 2. Kas Jums jāzina pirms Raploc koncentrāta lietošanas Ārsts Jums nenozīmēs Raploc koncentrāta lietošanu, ja : - Jums ir alerģija pret landiololu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - Jums ir ļoti lēna sirdsdarbība (mazāk kā 50 sitieni minūtē). - Jums ir ātra vai pārmaiņus ātra un lēna sirdsdarbība (šo traucējumu sauc par “sinusa mezgla vājuma” sindromu). - Jums ir traucējums, ko sauc par “smagu sirds blokādi”. Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Raploc 20 mg/2 ml koncentrāts injekciju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs koncentrāta ml satur 10 mg landiolola hidrohlorīda ( Landiololi hydrochloridum ), kas atbilst 9,35 mg landiolola. Katra ampula ar 2 ml koncentrāta injekciju šķīduma pagatavošanai satur 20 mg landiolola hidrohlorīda, kas atbilst 18,7 mg landiolola. Pēc atšķaidīšanas (skatīt 6.6. apakšpunktu), šķīduma koncentrācija ir 2 mg/ml landiolola hidrohlorīda. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Raploc koncentrāta maksimālā reizes deva (aprēķināta uz pacienta svaru 70 kg) satur 672 mg etilspirta (96%). Skatīt 4.4. apakšpunktu. Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) un mazāk par 1 mmol kālija (39 mg) katrā ampulā, - būtībā tās ir “nātriju un kāliju nesaturošas”. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts injekciju šķīduma pagatavošanai. Dzidrs un bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķīdums bez redzamām daļiņām. Raploc koncentrāta pH ir 6,9 un osmolaritāte 8,13 Osm/l. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Supraventrikulāras tahikardijas gadījumos un ātrai sirds kambaru darbības frekvences kontrolei pacientiem ar priekškambaru plandīšanos vai mirgošanu operācijas laikā, pēc operācijas vai citos apstākļos, kad vēlama īslaicīga sirds kambaru darbības frekvences kontrole ar īslaicīgas darbības līdzekļa palīdzību. Nekompensētas sinusa tahikardijas gadījumā, kad ārsts uzskata, ka ātras sirdsdarbības gadījumā nepieciešami īpaši terapeitiskie pasākumi. Landiolols nav paredzēts lietošanai hroniskos stāvokļos. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Landiolols ir paredzēts intravenozais lietošanai pastāvīgā uzraudzībā. Landiololu drīkst ievadīt tikai labi apmācīts veselības aprūpes speciālists. Landiolola deva titrējama individuāli. Ievadiet intravenozi bolus injekci Izlasiet visu dokumentu