Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Landiolola hidrohlorīds
Amomed Pharma GmbH, Austria
C07AB14
Landiolol hydrochloride
300 mg
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 29-11-2022 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM RAPLOC 300 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _landiololi hydrochloridum _ PIRMS JUMS IEVADĪS ŠĪS ZĀLES UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. Pilns zāļu nosaukums ir Raploc 300 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai. Šajā instrukcijā tiek lietots īsais nosaukums Raploc. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Raploc un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Jums ievadīs Raploc 3. Kā ievadīs Raploc 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Raploc 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RAPLOC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Raploc satur aktīvo vielu landiolola hidrohlorīdu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par “ bēta- blokatoriem”. Tās darbojas, izmainot neregulāro un paātrināto sirdsdarbības uz normālu. Šīs zāles lieto pieaugušajiem sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai, kad sirds sitas pārāk ātri. To lieto arī ķirurģiskas operācijas laikā vai tūlīt pēc tās beigām vai citos gadījumos, kad nepieciešama Jūsu sirdsdarbības kontrole. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS JUMS IEVADĪS RAPLOC ĀRSTS JUMS NENOZĪMĒS RAPLOC LIETOŠANU, JA : - Jums ir alerģija pret landiololu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - Jums ir ļoti lēna sirdsdarbība (mazāk kā 50 sitieni minūtē). - Jums ir ātra vai pārmaiņus ātra un lēna sirdsdarbība (šo traucējumu sauc par “sinusa mezgla vājuma” sindromu). - Jums ir traucējums, ko sauc par “smagu sirds blokādi”. Sirds blokāde ir elektrisko impulsu vadīšanas traucējums, kas kontrolē Jūsu s Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 29-11-2022 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Raploc 300 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Flakons satur 300 mg landiolola hidrohlorīda ( _Landiololi hydrochloridum_ ), kas atbilst 280 mg landiolola. Pēc izšķīdināšanas (skatīt 6.6. apakšpunktu), katrs ml satur 6 mg landiolola hidrohlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Balts līdz gandrīz balts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS • Supraventrikulāras tahikardijas gadījumos un ātrai sirds kambaru darbības frekvences kontrolei pacientiem ar priekškambaru plandīšanos vai mirgošanu operācijas laikā, pēc operācijas vai citos apstākļos, kad vēlama īslaicīga sirds kambaru darbības frekvences kontrole ar īslaicīgas darbības līdzekļa palīdzību. • Nekompensētas sinusa tahikardijas gadījumā, kad ārsts uzskata, ka ātras sirdsdarbības gadījumā nepieciešami īpaši terapeitiskie pasākumi. Landiolols nav paredzēts lietošanai pie hroniskiem stāvokļiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Landiolols ir paredzēts intravenozais lietošanai pastāvīgā uzraudzībā. Landiololu drīkst ievadīt tikai labi apmācīts veselības aprūpes speciālists. Landiolola deva titrējama individuāli. Infūziju parasti sāk ar infūzijas ātrumu 10–40 mikrogrami/kg/min, kas izraisa sirdsdarbības ātrumu samazinošu efektu 10–20 minūšu laikā. Ja nepieciešams straujš sirdsdarbības ātruma samazinošs efekts (2 līdz 4 minūšu laikā), var apsvērt ievadīt izvēles piesātinošo devu 100 mikrogrami/kg/min vienas minūtes laikā, kam seko nepārtraukta intravenozā infūzija 10–40 mikrogrami/kg/min. Pacientiem ar sirds disfunkciju jālieto mazākas sākuma devas. Dozēšanas instrukcijas ir sniegtas sadaļā “īpašas populācijas” un integrētajā dozēšanas shēmā. _Maksimālā deva: _ uzturošo devu var palielināt līdz 80 Izlasiet visu dokumentu