Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Landiolola hidrohlorīds
Amomed Pharma GmbH, Austria
C07AB14
Landiolol hydrochloride
600 mg
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Amomed Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM RAPLOC 300 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI RAPLOC 600 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Landiololi hydrochloridum_ Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai medicīnas māsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. Pilns zāļu nosaukums ir Raploc 300 mg/600 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai. Šajā instrukcijā tiek lietots īsais nosaukums Raploc. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Raploc un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Raploc lietošanas 3. Kā lietot Raploc 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Raploc 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RAPLOC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Raploc satur aktīvo vielu landiolola hidrohlorīdu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par “ bēta blokatoriem”. Tās darbojas, izmainot neregulāro un paātrināto sirdsdarbības uz normālu. Šīs zāles lieto pieaugušajiem sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai, kad sirds sitas pārāk ātri. To lieto arī ķirurģiskas operācijas laikā vai tūlīt pēc tās beigām vai citos gadījumos, kad nepieciešama Jūsu sirdsdarbības kontrole. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS RAPLOC LIETOŠANAS ĀRSTS JUMS NENOZĪMĒS RABIBLOC LIETOŠANU, JA : - Jums ir alerģija pret landiololu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - Jums ir ļoti lēna s Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2018 ZĀĻU APRAKSTS Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Raploc 300 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Raploc 600 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Flakons satur 300 mg vai 600 mg landiolola hidrohlorīda ( _Landiololi hydrochloridum_ ), kas atbilst 280 mg vai 560 mg landiolola. Pēc izšķīdināšanas (skatīt 6.6. apakšpunktu), katrs ml satur 6 mg vai 12 mg landiolola hidrohlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Balts vai gandrīz balts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Supraventrikulāras tahikardijas gadījumos un ātrai sirds kambaru darbības frekvences kontrolei pacientiem ar priekškambaru plandīšanos vai mirgošanu operācijas laikā, pēc operācijas vai citos apstākļos, kad vēlama īslaicīga sirds kambaru darbības frekvences kontrole ar īslaicīgas darbības līdzekļa palīdzību. Nekompensētas sinusa tahikardijas gadījumā, kad ārsts uzskata, ka ātras sirdsdarbības gadījumā nepieciešami īpaši terapeitiskie pasākumi. Landiolols nav paredzēts lietošanai hroniskos stāvokļos. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Landiolols ir paredzēts intravenozais lietošanai pastāvīgā uzraudzībā. Landiololu drīkst ievadīt tikai labi apmācīts veselības aprūpes speciālists. Landiolola deva titrējama individuāli. Uzsāciet intravenozu infūziju, ievadot piesātinošo devu 100 mikrogrami/kg ķermeņa masas (ĶM) vienas minūtes laikā, kam seko nepārtraukta intravenozā infūzija 10–40 mikrogrami/kg ĶM/min. Ja nav nepieciešams straujš b Izlasiet visu dokumentu