REDUCTIL 15 mg kemény kapszula

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

sibutramine

Pieejams no:

Abbott Laboratories Kft.

ATĶ kods:

A08AA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sibutramine

Klase:

TT

Autorizācija statuss:

Önálló teljes

Autorizācija datums:

1999-01-01

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REDUCTIL 15 MG KEMÉNY KAPSZULA
szibutramin-hidroklorid-monohidrát
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet _
_még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
_- Ha bármely mellékhatás súlyosá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül _
_egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Reductil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Reductil szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Reductilt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Reductilt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REDUCTIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Elhízottaknak és olyan túlsúlyosaknak, akiknek ehhez kapcsolódó
rizikófaktoruk van, pl.
magasvérnyomás-betegség, cukorbetegség. A készítmény növeli az
étkezést követő teltségérzést, ezáltal
csökkenti a kalóriabevitelt, fokozza a szervezet alapanyagcseréjét
és a kalórialeadást.
2. TUDNIVALÓK A REDUCTIL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A REDUCTILT
−
ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely
segédanyagára
−
18 év alatti, ill. 65 év feletti életkorban,
−
táplálkozási rendellenességekben,
−
pszichiátriai betegségekben,
−
terhesség és szoptatás ideje alatt,
−
nem ellenőrzött magasvérnyomás-betegségben,
−
kórelőzményből ismert vagy fennálló koszorúér betegségben,
szívelégtelenségben, gyors szívverés,
végtagi artériás elzáródás, ritmuszavar, agyi történés
eseté

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
REDUCTIL 10 MG KEMÉNY KAPSZULA
REDUCTIL 15 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, ill. 15 mg szibutramin-hidroklorid-monohidrát (8,37 mg, ill.
12,55 mg szibutraminnak felel
meg) kapszulánként.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Reductil 10 mg kapszula:_
alsó felén átlátszatlan, sárga, szürke „10” felirattal
ellátott, felső felén átlátszatlan, kék, fehér
„Reductil” felirattal ellátott, 2-es méretű, kemény zselatin
kapszulába töltött fehér vagy törtfehér por.
_Reductil 15 mg kapszula:_
alsó felén átlátszatlan, fehér, szürke „15” felirattal
ellátott, felső részén átlátszatlan, kék, fehér
„Reductil” felirattal ellátott, 2-es méretű, kemény zselatin
kapszulába töltött fehér vagy törtfehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szervezet energia egyensúlyának megbomlása következtében
elhízott betegeknek 30 ttkg/m
2
vagy
ennél nagyobb testtömeg index (BMI) esetén testsúlycsökkentő
és-fenntartó kezelés kiegészítéseként,
vagy hasonló okból túlsúlyos betegeknek, BMI 27 ttkg/m
2
vagy magasabb értéknél, amennyiben a
kövérséggel kapcsolatos rizikó faktorok, mint pl. II. típusú
diabetes /NIDDM/, vagy dyslipidaemia
fennállnak.
4.2
ADAGOLÁS ALKALMAZÁS
Felnőttek napi adagja egy Reductil kapszula (10 mg, ill. 15 mg), amit
naponta egyszer, reggel, étkezés
közben vagy az étkezéstől függetlenül kevés folyadékkal (pl.
egy pohár vízzel) kell bevenni.
Ha a Reductil 10 mg-os kapszulát szedő betegnek a kezelésre adott
válasza nem megfelelő (négy héten
belül 2 kg-nál kisebb a testsúlycsökkenés) és a kezelést jól
tűri, az adagot meg lehet emelni napi
15 mg-ra (1-szer 1 db Reductil 15 mg kapszula). Amennyiben az elért
testsúlycsökkenés Reductil
15 mg kezdő dózis szedésénél, ill. a dózis 15 mg-ra való
emelése ellenére sem kielégítő (4 hét alatt
ke