Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Eletriptāns
Upjohn EESV, Netherlands
N02CC06
Eletriptan
40 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pfizer Italia s.r.l., Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023 1 04-0253/IAIN/017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RELPAX 40 MG APVALKOTĀS TABLETES eletriptanum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir RELPAX un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms RELPAX lietošanas 3. Kā lietot RELPAX 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt RELPAX 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RELPAX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO RELPAX satur aktīvo vielu eletriptānu. RELPAX pieder pie zāļu grupas, ko sauc par selektīviem serotonīna agonistiem. Serotonīns ir dabiska viela, kas sašaurina galvas smadzeņu asinsvadus. RELPAX lieto migrēnas galvassāpju gadījumā pieaugušajiem. Pirms migrēnas lēkmes sākšanās var būt t.s. priekšvēstneši jeb aura, kas mēdz izpausties ar redzes, jušanas un runas traucējumiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS RELPAX LIETOŠANAS NELIETOJIET RELPAX ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret eletriptānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir smagas pakāpes aknu vai nieru darbības traucējumi, - ja Jums ir vidēji smaga vai smaga hipertensija, vai neārstēta viegla hipertensija, - ja Jums ir bijušas sirds problēmas [piemēram, sirdslēkme, stenokardija, sirds mazspēja vai nozīmīgi sirds ritma traucējumi (aritmija), vienas vainagartērijas īslaicīga, pēkšņa sašaurināšanās]. - ja Jums ir asins cirkulācijas traucē Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023 1 04-0253/IAIN/017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS RELPAX 40 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 40 mg eletriptāna ( _eletriptanum_ ) (hidrobromīda veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 46 mg laktozes un 0,072 mg saulrieta dzelteno krāsvielu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Apaļas, izliektas, oranžas krāsas tabletes ar iespiestu uzrakstu “REP 40” vienā pusē un VLE otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _ _ RELPAX indicēts pieaugušajiem gan ar, gan bez auras noritošas migrēnas lēkmes akūtai ārstēšanai galvassāpju fāzē. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas RELPAX tabletes jālieto, cik vien iespējams drīz pēc migrēnas galvassāpju parādīšanās, taču tās iedarbojas arī tad, ja lietotas vēlāk migrēnas lēkmju laikā. Ja RELPAX lieto auras fāzē, tas nenovērš migrēnas galvassāpes, tādēļ RELPAX būtu jālieto tikai migrēnas galvassāpju fāzē. RELPAX tabletes nav lietojamas profilaktiski. _Pieaugušajiem (18-65 gadus veciem pacientiem) _ Ieteicamā sākuma deva ir 40 mg. _Ja 24 stundu laikā galvassāpes atjaunojas_ : ja zāles iedarbojas, tomēr 24 stundu laikā galvassāpes atjaunojas, tad to kupēšanai efektīva ir atkārtoti lietota tāda pati RELPAX deva. Otro devu nedrīkst lietot ne ātrāk kā 2 stundas pēc sākuma devas. _Ja nav iedarbības_ : ja 2 stundu laikā pēc RELPAX pirmās devas pacientam galvassāpes nemazinās, tad otru devu šīs lēkmes kupēšanai nelietot, jo klīniskos pētījumos nav SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023 2 04-0253/IAIN/017 apstiprināta atkārtotu devu efektivitāte. Pēc klīnisko pētījumu datiem vairumam pacientu, kuriem nav izdevies kupēt lēkmi, nākamās lēkmes laikā terapija ir efektīva. Pacientiem, kuriem 40 mg deva atbilstošos pētījumos nav izrādījusies pietiekami iedarbīga (proti, laba p Izlasiet visu dokumentu