Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Rivaroksabans
Teva GmbH, Germany
B01AF01
Rivaroxaban
15 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Actavis Group PTC ehf., Iceland; Teva Pharma B.V., Netherlands; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
11-APR-26
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023 1 Version: 2023-09-22_var012_5.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RIVAROXABAN TEVA 15 MG APVALKOTĀS TABLETES RIVAROXABAN TEVA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES rivaroxabanum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Rivaroxaban Teva un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rivaroxaban Teva lietošanas 3. Kā lietot Rivaroxaban Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rivaroxaban Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RIVAROXABAN TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Rivaroxaban Teva satur aktīvo vielu rivaroksabanu un to lieto pieaugušajiem, lai: - aizkavētu asins recekļu veidošanos galvas smadzenēs (insults) un citos organisma asinsvados, ja Jums ir neregulāra sirdsdarbība, ko sauc par nevalvulāru priekškambaru fibrilāciju; - ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un plaušu asinsvados (plaušu embolija), un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai plaušu asinsvados. Rivaroxaban Teva lieto bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam un ar ķermeņa masu 30 kg un vairāk, lai: - ārstētu asins recekļus un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos vēnās vai plaušu asinsvados pēc vismaz 5 dienas ilgas ārstēšanas ar injicējamām zālēm asins recekļu ārstēšanai. Rivaroxaban Teva pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem līdzekļiem. Tā darbī Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023 1 Version: 2023-09-22_var012_4.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rivaroxaban Teva 15 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 15 mg rivaroksabana ( _rivaroxabanum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 125,4 mg laktozes (monohidrāta veidā). Katra apvalkotā tablete satur 167,2 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete) Oranža, apaļa apvalkotā tablete aptuveni 7 mm diametrā, ar iespiedumu “T” vienā tabletes pusē un „3R” - otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušie Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāru priekškambaru fibrilāciju un vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, sastrēguma sirds mazspēju, hipertensiju, vecumu ≥75 gadiem, cukura diabētu, insultu vai pārejošu išēmisku lēkmi anamnēzē. Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un recidivējošas DVT un PE profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem). Pediatriskā populācija Venozās trombembolijas (VTE) ārstēšana un VTE recidīvu profilakse bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem un ar ķermeņa masu no 30 kg līdz 50 kg pēc sākotnējas parenterālo antikoagulantu lietošanas vismaz 5 dienas. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušajiem _ Ieteicamā deva ir 20 mg vienu reizi dienā, kas ir arī ieteicamā maksimālā deva. Rivaroxaban Teva terapija jāturpina ilgstoši, ar noteikumu, ka insulta un sistēmiskas embolijas profilakses ieguvums pārsniedz asiņošanas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Ja devas lietošana tiek aizmirsta, pacientam jālieto Rivaroxaban Teva nekavējoties un nākamajā dienā jāturpina zāļu lietošana vienu reizi dienā atbilstoši ieteikumiem. Vienā Izlasiet visu dokumentu