ROCMALAT koncentrátum infúzióhoz

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

almasav

Pieejams no:

Strathmann GmbH&Co.KG

ATĶ kods:

A05BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

malick acid

Klase:

TT

Autorizācija statuss:

WEU

Autorizācija datums:

1976-02-17

Produkta apraksts

3. sz. melléklete a K-902/01.sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2001. november 7.
Szám: 16.107/41/2001
Előadó: dr.Győri Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy:Alkalmazási előírás
_módosítása_
ROCMALAT
koncentrátum infúzióhoz
ATC: A05B A01
INN: arginine, malic acid
Az arginin és almasav szinergikus hatásának köszönhetően az
ammóniaszint szignifikáns csökkenését
lehet elérni különböző májbetegségekben, májkómában,
alkoholos delíriumban. Az ammóniaszinttel
egyidőben csökken a szabad fenolok és indolok mennyisége is. Az
urea-ciklus kulcsfontosságú anyaga
az arginin nevű aminosav, ami az ammónia méregtelenítésében
központi szerepet játszik. Az arginin
stimulálja a májban az urea szintézisét. Ez az urea vérbeni
koncentrációjának növekedésével, valamint a
vér ammóniaszintjének egyidejű csökkenésével jár. Az almasav
biztosítja a kulcsfontosságú
oxálecetsavat, ami az energia- és felépítőanyagcserében is
nagyon fontos. Az ammónia
méregtelenítéséhez szükséges energiát a citromsav ciklus a
légzési láncon keresztül biztosítja. A
Rocmalat DL almasavat tartalmaz. A D-almasavat a citromsav-ciklustól
függetlenül a D-alfa-
hydroxisav-dehydrogenáz közvetlenül oxálecetsavvá oxidálja. Ez a
reakció ellentétben az L-almasav
malát-dehydrogenáz általi oxálecetsavvá való alakításával,
nem függ egyetlen Co-enzimtől sem.
Így ezen fontos alkotóelem keletkezése akkor is biztosított, ha
Co-enzim hiányában az
almasav átalakítása akadályozott.
HATÓANYAG 7,6 g acidum malicum 19,1 g L-Arginium 50 ml infúzióban.
Segédanyag: injekcióhoz való desztillált víz.
Koncentráció (mmol/l):
dl-almasav: 1133,5
l-arginin: 2192,9
pH: 6,0-7,4
Ozmolaritás: 3326,4 mOsm/l
JAVALLATOK Coma, praecoma hepaticum, portális encephalopathia,
májelégtelenség
hyperammonaemiával járó képeiben a szérum ammóniaszintjének
csökkentésére,
oesophagusvérzés, egyéb gastrointestinalis vérzés által
kiváltott ammó