Romazic 15 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Rosuvastatīns

Pieejams no:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

ATĶ kods:

C10AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rosuvastatin

Deva:

15 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

05-APR-25

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 27-06-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ROMAZIC 15 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROMAZIC 30 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ _
_Rosuvastatinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Romazic un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Romazic lietošanas
3.
Kā lietot Romazic
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Romazic
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROMAZIC UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Romazic pieder pie zālēm, kuras sauc par statīniem.
JUMS IR IZRAKSTĪTS ROMAZIC, JO:
−
Jums ir
AUGSTS HOLESTERĪNA LĪMENIS
. Tas nozīmē, ka Jums ir
SIRDSLĒKMES VAI INSULTA RISKS
.
Romazic lieto pieaugušie, pusaudži un bērni no 6 gadu vecuma, lai
pazeminātu augstu
holesterīna līmeni.
Jums var ieteikt lietot statīnus, ja Jums nav izdevies pietiekami
koriģēt Jūsu holesterīna līmeni ar diētu
un vingrinājumiem. Romazic lietošanas laikā Jums jāturpina
iesāktā holesterīnu pazeminošā diēta un
vingrinājumi.
vai
−
Jums ir citi faktori, kas palielina sirdslēkmes, insulta vai
līdzīgu problēmu risku.
Slimība, ko sauc par aterosklerozi, var izraisīt sirdslēkmi,
insultu un citus traucējumus.
Ateroskleroze ir saistīta ar tauku nogulsnēšanos artērijās.
KĀPĒC IR SVARĪGI LIETOT ROMAZIC?
Romazic lieto asinīs esošo taukvielu, tā saucamo lipīdu, no kuriem
pazīstamākais ir holesterīns, līmeņa
koriģēšanai

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 27-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Romazic 15 mg apvalkotās tabletes
Romazic 30 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Romazic 15 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 15 mg
rosuvastatīna
_ (Rosuvastatinum)_
(rosuvastatīna kalcija sāls veidā).
Romazic 30 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 30 mg
rosuvastatīna
_ (Rosuvastatinum) _
(rosuvastatīna kalcija sāls veidā).
Romazic 15 mg apvalkotās tabletes:
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Romazic 30 mg apvalkotās tabletes:
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Romazic 15 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 124,717 mg
laktozes monohidrāta.
Romazic 30 mg apvalkotās tabletes: katra tablete satur 249,435 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Romazic 15 mg apvalkotās tabletes: baltas vai gandrīz baltas,
iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes ar iespiestu „15" vienā pusē.
Romazic 30 mg apvalkotās tabletes: baltas vai gandrīz baltas,
iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes ar iespiestu „30" vienā pusē un dalījuma līniju otrā
pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hiperholesterinēmijas ārstēšana
Pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 6 gadiem vai
vecākiem primāras hiperholesterinēmijas
(IIa tips, tostarp arī heterozigotiskas ģimenes
hiperholesterinēmijas) vai jauktas dislipidēmijas (IIb
tips) gadījumā kā papildlīdzeklis diētai, ja atbildes reakcija uz
diētas ievērošanu un cita veida
nemedikamentozo terapiju (piemēram, fizisko aktivitāti, svara
samazināšanu) nav pietiekama.
Pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma ar
homozigotisku ģimenes
hiperholesterinēmiju papildus diētai un citām lipīdu līmeni
pazeminošām ārstēšanas metodēm
(piemēram, ZBL aferēzei), ja tās nav piemērotas.
Kardiovaskulār