Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Rosuvastatīns
Antibiotice S.A., Romania
C10AA07
Rosuvastatin
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Antibiotice S.A., Romania
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
25-APR-21
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ROSUCHEN 10 MG APVALKOTĀS TABLETES _Rosuvastatinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT: 1. Kas ir Rosuchen un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rosuchen lietošanas 3. Kā lietot Rosuchen 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rosuchen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ROSUCHEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rosuchen pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem. Jums ir nozīmēts Rosuchen, jo: - Jums ir AUGSTS HOLESTERĪNA LĪMENIS. Tas nozīmē, ka Jums ir SIRDSLĒKMES VAI INSULTA RISKS. Rosuchen lieto pieaugušie, pusaudži un bērni no 6 gadu vecuma, lai pazeminātu augstu holesterīna līmeni. - Jums ir ieteikts lietot statīnu, jo izmaiņas Jūsu diētā un lielāka fiziskā aktivitāte bija nepietiekama, lai koriģētu Jūsu holesterīna līmeni. Rosuchen lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot holesterīna līmeni pazeminoša diēta un fiziskā slodze Vai - Jums ir citi faktori, kas paaugstina sirdslēkmes, insulta vai citu saistītu veselības traucējumu risku. Sirdslēkmi, insultu un citus traucējumus var izraisīt slimība, ko sauc par aterosklerozi. Ateroskleroze veidojas artērijās uzkrājoties taukvielu nogulsnēm. KĀPĒC IR SVARĪGI LIETOT ROSUCHEN? Rosuchen lieto, lai koriģētu taukvielu, ko sauc par lipīdiem, līmeni asinīs. Visizplatītākā no tām ir holesterīns. A Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ROSUCHEN 10 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna (_Rosuvastatinum)_ 10,4 mg rosuvastatīna kalcija sāls veidā. Katra apvalkotā tablete satur 80,00 mg laktozes monohidrāta, saulrieta dzeltenā FCF alumīnija laku (E110) un alūra sarkanā AC alumīnija laku (E129). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Sārtas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru diametrs ir 7,0 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Hiperholesterinēmijas ārstēšana_ _Pieaugušiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 6 gadiem vai vecākiem primāras hiperholesterinēmijas (IIa _ _tips, tostarp arī heterozigotiskas ģimenes hiperholesterinēmijas) vai jauktas dislipidēmijas (IIb tips) _ _gadījumā kā papildlīdzeklis diētai, ja atbildes reakcija uz diētas ievērošanu un cita veida nemedikamentozo _ _terapiju (piemēram, fizisko aktivitāti, svara pazemināšanu) nav pietiekama. _ Homozigotas ģimenes hiperholesterinēmijas ārstēšanai kā papildlīdzekli diētai un citām lipīdu līmeni pazeminošām ārstēšanas metodēm (piemēram, ZBL aferēzei) vai, ja šādas ārstēšanas metodes nav pietiekamas. _Kardiovaskulāro notikumu profilakse_ Nozīmīgu kardiovaskulāro notikumu profilaksei pacientiem, kuriem ir augsts pirmā kardiovaskulārā notikuma risks (skatīt 5.1. apakšpunktu), kā papildlīdzekli citu riska faktoru korekcijai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Pirms terapijas uzsākšanas, pacientam ir jānozīmē standarta holesterīnu pazeminoša diēta, kas jāturpina ārstēšanas laikā. Deva jānosaka individuāli atbilstoši terapijas mērķim un pacienta atbildes reakcijai, izmantojot pieņemtās vadlīnijas. Lietošanas veids Rosuchen var lietot jebkurā diennakts laikā, ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm _Hiperholesterinēmijas ārstēšana_ Ieteicamā sāk Izlasiet visu dokumentu