Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Rosuvastatīns
Accord Healthcare B.V., Netherlands
C10AA07
Rosuvastatin
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM Rosuvastatin Accord 5 mg apvalkotās tabletes Rosuvastatin Accord 10 mg apvalkotās tabletes Rosuvastatin Accord 20 mg apvalkotās tabletes Rosuvastatin Accord 40 mg apvalkotās tabletes _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _rosuvastatinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Rosuvastatin Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rosuvastatin Accord lietošanas 3. Kā lietot Rosuvastatin Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rosuvastatin Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ROSUVASTATIN ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rosuvastatin Accord pieder zāļu grupai, kuras sauc par statīniem. JUMS IR IZRAKSTĪTAS ROSUVASTATIN ACCORD, JO: • Jums ir augsts holesterīna līmenis. Tas nozīmē, ka Jums ir sirdslēkmes vai insulta risks. Rosuvastatin Accord lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma augsta holesterīna līmeņa pazemināšanai. Jums var ieteikt lietot statīnus, ja Jums nav izdevies pietiekami koriģēt Jūsu holesterīna līmeni ar diētu un vingrinājumiem. Rosuvastatin Accord lietošanas laikā Jums jāturpina iesākto, holesterīna līmeni pazeminošo, diētu un vingrinājumus. vai • Jums ir citi faktori, kas palielina sirdslēkmes, insulta vai līdzīgu veselības problēmu risku. • Sirdslēkme, insults un citas problēm Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Rosuvastatin Accord 5 mg apvalkotās tabletes Rosuvastatin Accord 10 mg apvalkotās tabletes Rosuvastatin Accord 20 mg apvalkotās tabletes Rosuvastatin Accord 40 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 5 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum) _ (rosuvastatīna kalcija sāls veidā). Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum) _ (rosuvastatīna kalcija sāls veidā). Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum) _ (rosuvastatīna kalcija sāls veidā). Katra apvalkotā tablete satur 40 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum) _ (rosuvastatīna kalcija sāls veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Laktoze: Katra 5 mg apvalkotā tablete satur 92 mg laktozes. _ _ Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 89 mg laktozes. _ _ Katra 20 mg apvalkotā tablete satur 178 mg laktozes. _ _ Katra 40 mg apvalkotā tablete satur 164 mg laktozes. _ _ Alūra sarkanais AC: Katra 40 mg apvalkotā tablete satur 0,034 mg alūra sarkanā AC. _ _ Saulrieta dzeltenais: Katra 40 mg apvalkotā tablete satur 0,04 mg saulrieta dzeltenā. _ _ Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. 5 mg: dzeltena, apaļa, ar diametru aptuveni 7,0 mm, abpusēji izliekta, apvalkotā tablete, ar iegravējumu “5” vienā pusē un “R” otrā pusē. 10 mg: rozā, apaļa, ar diametru aptuveni 7,0 mm, abpusēji izliekta, apvalkotā tablete, ar iegravējumu “10” vienā pusē un “R” otrā pusē. 20 mg: rozā, apaļa, ar diametru aptuveni 9,0 mm, abpusēji izliekta, apvalkotā tablete, ar iegravējumu “20” vienā pusē un “R” otrā pusē. 40 mg: rozā, ovāla, aptuveni 11,5 mm gara un 6,9 mm plata, abpusēji izliekta, apvalkotā tablete, ar iegravējumu “40” vienā pusē un “R” otrā pusē. SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023 2 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS HIPERHOLESTERINĒMIJAS ĀRSTĒŠANA Pieaug Izlasiet visu dokumentu