Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Rosuvastatinum, Ezetimibum

Pieejams no:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovenia

ATĶ kods:

C10BA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rosuvastatinum, Ezetimibum

Deva:

20 mg/10 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc (SA), Greece; Elpen Pharmaceutical Co. Inc., Greece; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

12-JUL-27

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ 10 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ 20 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES
rosuvastatinum/ezetimibum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ROSUVASTATIN/EZETIMIBE SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz satur divas dažādas aktīvās vielas
vienā tabletē. Viena aktīvā viela ir
rosuvastatīns, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem, otra
aktīvā viela ir ezetimibs.
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz ir zāles, ko lieto pieaugušajiem
pacientiem, lai pazeminātu kopējā
holesterīna, "sliktā" holesterīna (ZBL holesterīna) un par
triglicerīdiem saukto taukvielu līmeni asinīs.
Turklāt tās paaugstina “labā” holesterīna (ABL holesterīna)
līmeni. Šīs zāles darbojas, pazeminot Jūsu
holesterīna līmeni divējādi: tās samazina holesterīna
uzsūkšanos no Jūsu gremošanas trakta, kā arī
samazina Jūsu organismā veidoto holesterīnu.
Lielākajai daļai cilvēku augsts holesterīna līmenis neietekmē
pašsajūtu, jo tas nerada simptom

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 25-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
) (kalcija sāls veidā) un 10 mg
ezetimiba (
_ezetimibum_
).
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna (
_rosuvastatinum_
) (kalcija sāls veidā) un 10 mg
ezetimiba (
_ezetimibum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg
apvalkotā tablete satur 190,48 mg
laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 10 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Bēšas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar diametru
aptuveni 10 mm un iespiedumu “EL
4” vienā tabletes pusē.
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar
diametru aptuveni 10 mm un iespiedumu
“EL 3” vienā tabletes pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Primāra hiperholesterinēmija
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz indicēts aizstājterapijai primāras
hiperholesterinēmijas ārstēšanai
papildus diētai pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis tiek
atbilstoši kontrolēts ar rosuvastatīnu un
ezetimibu, lietojot tos vienlaicīgi tādās pašās devās kā
fiksētajā devu kombinācijā, bet kā atsevišķus
preparātus.
Kardiovaskulāro notikumu profilakse
Rosuvastatin/Ezetimibe Sandoz indicēts aizstājterapijai
kardiovaskulāro notikumu riska samazināšanai
pieaugušiem pacientiem ar koronāro sirds slimību (KSS) un akūtu
koronāru sindromu (AKS)
anamnēzē, kuru stāvoklis tiek atbilstoši kontrolēts ar
rosuvastatīnu un ezetimibu, lietojot tos
vienlaicīgi