Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Rosuvastatīns
Medochemie Ltd., Cyprus
C10AA07
Rosuvastatin
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus; Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023 DK/H/2231/001-004/IA/015 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ROVASYN 5 MG APVALKOTĀS TABLETES ROVASYN 10 MG APVALKOTĀS TABLETES ROVASYN 20 MG APVALKOTĀS TABLETES ROVASYN 40 MG APVALKOTĀS TABLETES _Rosuvastatinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Rovasyn un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Rovasyn lietošanas 3. Kā lietot Rovasyn 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Rovasyn 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ROVASYN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Rovasyn pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem. Rovasyn Jums ir nozīmēts, jo: ▪ Jums ir augsts holesterīna līmenis. Tas nozīmē, ka Jums ir sirdslēkmes vai insulta risks. Rovasyn lieto pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma, lai ārstētu paaugstinātu holesterīna līmeni; ▪ Jums ir ieteikts lietot statīnu, jo nav izdevies pietiekami koriģēt Jūsu holesterīna līmeni ar diētas maiņu un papildus fizisku slodzi. Rovasyn lietošanas laikā Jums ir jāturpina ievērot holesterīnu pazeminošo diētu un fizisko slodzi; vai ▪ Jums pastāv citi faktori, kas palielina sirdslēkmes, insulta vai līdzīgu veselības traucējumu risku. Sirdslēkmi, insultu un citus traucējumus var izraisīt slimība, ko sauc par aterosklerozi. Ateroskleroze veidojas, artērijās uzkrājoties taukainām nogulsnēm. KĀPĒC IR SVARĪGI TURPINĀT ROVAS Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023 DK/H/2231/001-004/IA/015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ROVASYN 5 MG APVALKOTĀS TABLETES ROVASYN 10 MG APVALKOTĀS TABLETES ROVASYN 20 MG APVALKOTĀS TABLETES ROVASYN 40 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Rovasyn 5 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 5 mg rosuvastatīna _(Rosuvastatinum) _ (rosuvastatīna kalcija sāls veidā). Rovasyn 10 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna _(Rosuvastatinum) _ (rosuvastatīna kalcija sāls veidā). Rovasyn 20 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna _(Rosuvastatinum) _ (rosuvastatīna kalcija sāls veidā). Rovasyn 40 mg apvalkotās tabletes: katra apvalkotā tablete satur 40 mg rosuvastatīna _(Rosuvastatinum) _ (rosuvastatīna kalcija sāls veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Katra 5 mg apvalkotā tablete satur 101,86 mg laktozes monohidrāta. Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 96,79 mg laktozes monohidrāta. Katra 20 mg apvalkotā tablete satur 193,57 mg laktozes monohidrāta. Katra 40 mg apvalkotā tablete satur 174,98 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Rovasyn 5 mg apvalkotās tabletes: dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru diametrs ir 7 mm, ar iespiedumu „ROS” virs „5” vienā pusē un gludas no otras puses. Rovasyn 10 mg apvalkotās tabletes: rozā, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru diametrs ir 7 mm, ar iespiedumu „ROS” virs „10” vienā pusē un gludas no otras puses. Rovasyn 20 mg apvalkotās tabletes: rozā, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru diametrs ir 9 mm, ar iespiedumu „ROS” virs „20” vienā pusē un gludas no otras puses. Rovasyn 40 mg apvalkotās tabletes: rozā, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru izmērs ir 6,8 x11,4 mm, ar iespiedumu „ROS” virs „40” vienā pusē un g Izlasiet visu dokumentu