Sab simplex 69,19 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Simetikons

Pieejams no:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgium

ATĶ kods:

A03AX13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Simeticonum

Deva:

69,19 mg/ml

Zāļu forma:

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Delpharm Orleans, France

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
1
_Procedure DE/H/xxxx/WS/1368 (99-0008/II/011); PfLEET 2023-0083398_
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SAB SIMPLEX 69,
19 MG/ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
_simeticonum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu
-
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar
ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT:
1.
Kas ir SAB SIMPLEX un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms SAB SIMPLEX lietošanas
3.
Kā lietot SAB SIMPLEX
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt SAB SIMPLEX
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SAB SIMPLEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
SAB SIMPLEX lieto
-
pie pārmērīgas gāzu veidošanās un uzkrāšanās kuņģa-zarnu
traktā (meteorisms) ar tādiem
simptomiem kā, piemēram, uzpūšanās, pilnuma vai saspīlējuma
sajūta pakrūtē;
-
pie pastiprinātas gāzu veidošanās pēc operācijām;
-
kā palīglīdzekli, sagatavojoties diagnostiskiem izmeklējumiem
vēdera apvidū (rentgenoloģija,
sonogrāfija, gastroduodenoskopija);
-
pie saindēšanās ar mazgāšanas līdzekļiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS SAB SIMPLEX LIETOŠANAS
NELIETOJIET SAB SIMPLEX ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pret simetikonu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Ja parādās līdz šim nebijuši kuņģa - zarnu trakta traucējumi,
tie ilgstoši nepāriet vai pastiprinās,
konsultējieties ar ārstu.
C

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
1
_Procedure DE/H/xxxx/WS/1368 (99-0008/II/011); PfLEET 2023-0083398 _
SAB SIMPLEX
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
SAB SIMPLEX
69,19 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml (25 pilieni) suspensijas satur 69,19 mg simetikona (
_simeticonum_
) (dimetikons un 350-silikona
dioksīds attiecībā 92,5:7,5).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
1 ml (25 pilieni) suspensijas satur 1 mg nātrija benzoāta un 3,07 mg
nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Balta līdz pelēki balta, nedaudz viskoza emulsija ar aveņu un
vaniļas smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Gāzu izraisītu kuņģa-zarnu trakta traucējumu simptomātiskai
ārstēšanai, piem., meteorisms.
-
Kā palīglīdzekli sagatavojot diagnostiskiem izmeklējumiem vēdera
apvidū (rentgenoloģijā,
sonogrāfijā, gastroduodenoskopijā).
-
Pastiprinātas gāzu veidošanās gadījumos pēc operācijām.
-
Pie saindēšanās ar mazgāšanas līdzekļiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pudelīti pirms lietošanas kārtīgi saskalot! Pilināšanas laikā
pudelīti turēt vertikāli ar kakliņu uz leju, ar
pirkstu viegli piesitot tās dibenam.
GĀZU IZRAISĪTU KUŅĢA-ZARNU TRAKTA TRAUCĒJUMU SIMPTOMĀTISKAI
ĀRSTĒŠANAI
Devas
Reizes deva jālieto ik pēc 4 - 6 stundām. Nepieciešamības
gadījumā lietošanas biežumu var palielināt
bērniem no 1 gada vecuma un pieaugušajiem.
VECUMA GRUPA
REIZES DEVA
MAKSIMĀLĀ DIENAS
DEVA
Zīdaiņi (> 4 nedēļas līdz
≤ 12 mēneši)
15 pilieni (0,6 ml)
6 x 15 pilieni (3,6 ml)
Bērni (> 12 mēneši līdz ≤ 6 gadi)
15 pilieni (0,6 ml)
23 x 15 pilieni (14 ml)
Bērni (> 6 gadi līdz < 18 gadi)
20 līdz 30 pilieni (0,8 līdz 1,2 ml)
Nav piemērojams
Pieaugušie
30 līdz 45 pilieni (1,2 līdz 1,8 ml)
Nav piemērojams
Lietošanas veids
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023
2
_Procedure DE/H/xxxx/WS/1368 (99-0008/II/011); PfLEET 2023-0083398 _
Iekšķīgai lietošan