Salapime 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Cefepīms

Pieejams no:

Unifarma, SIA, Latvia

ATĶ kods:

J01DE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cefepime

Deva:

1 g

Zāļu forma:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Laboratorio Reig Jofre S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

18-OCT-26

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Salapime 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Cefepimum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Salapime un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Salapime lietošanas
3.
Kā lietot Salapime
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Salapime
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Salapime un kādam nolūkam to lieto
Salapime ir antibiotisks līdzeklis, ko ievada infūzijas (pilienu)
vai lēnas injekcijas veidā, īpašos
gadījumos arī injekcijas veida dziļajos muskuļos.
Cefepīms pieder antibiotisko līdzekļu grupai, ko sauc par
„cefalosporīniem”. Šie antibiotiskie līdzekļi
ir ļoti līdzīgi penicilīnam.
Salapime ir efektīvs pret noteiktiem mikroorganismiem, kas ir jutīgi
pret aktīvo vielu – cefepīmu.
Tas ir piemērots infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem,
kas sasnieguši 12 gadu vecumu
un kuri sver ne mazāk kā 40 kg:

plaušu infekcijas (pneimonija);

komplicētas (smagas) urīnceļu infekcijas;

komplicētas (smagas) vēdera dobuma infekcijas;

vēdera dobuma plēves iekaisumu (peritonīts), kas saistīts ar
dialīzi pacientiem, kuriem tiek
veikta pastāvīga ambulatora peritoneālā dialīze (CAPD -
continuous ambulatory peritoneal
dialysis);
Tas ir piemērots infekciju ārstēšanai pieaugušajiem:

akūtas

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Salapime 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur cefepīma dihidrohlorīda monohidrātu, kas
atbilst 1 g cefepīma (cefepimum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts līdz gaiši dzeltens pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Salapime tiek indicēts tādu tālāk uzskaitīto infekciju
ārstēšanai, kuras izraisījuši pret cefepīmu jutīgi
patogēni (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Pieaugušajiem un bērniem, kas sasnieguši 12 gadu vecumu un kuri
sver ne mazāk kā 40 kg

Pneimonija

Komplicētas urīnceļu infekcijas (tostarp pielonefrīts)

Komplicētas vēdera dobuma infekcijas

Ar dialīzi saistīts peritonīts, pacientiem, kuriem tiek veikta
nepārtraukta ambulatora peritoneālā
dialīze (CAPD - continuous ambulatory peritoneal dialysis)
Pieaugušajiem

Akūtas žultsceļu infekcijas
Bērniem vecumā no 2 mēnešiem līdz 12 gadiem, kas sver 40 kg vai
mazāk

Pneimonija

Komplicētas urīnceļu infekcijas (tostarp pielonefrīts)

Bakteriāls meningīts (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Bakterēmijas ārstēšana pacientiem, kam tā radusies vai varētu
būt radusies saistībā ar kādu no iepriekš
minētajām infekcijām.
Ja nepieciešams noteiktinfekcijas izraisītāja/-u jutību pret
cefepīmu, jāveic uzsējums un jutības testi.
Cefepīms var tikt lietots febrilās neitropēnijas empīriskai
ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem vecumā no 2 mēnešiem līdz 12 gadiem, ja ir aizdomas, ka
to izraisījusi bakteriāla infekcija.
Pacientiem ar augstu smagu infekciju rašanās risku (piem.,
pacientiem, kuriem nesen veikta kaulu
smadzeņu transplantācija, kuriem ir hipotensijas izpausmes,
ļaundabīga hematoloģiska saslimšana vai
smaga vai ilgstoša neitropēnija) antibakteriāla monoterapija var