Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Sevoflurāns
Piramal Critical Care B.V., Netherlands
N01AB08
Sevofluranum
100%
Inhalācijas tvaiki, šķidrums
Pr.II anest.
Piramal Critical Care B.V., Netherlands
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2023 NL/H/4333/001/IB/030 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SEVOFLURANE PIRAMAL 100 % INHALĀCIJAS TVAIKI, ŠĶIDRUMS _Sevofluranum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Sevoflurane Piramal un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sevoflurane Piramal lietošanas 3. Kā Sevoflurane Piramal tiks lietots 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sevoflurane Piramal 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SEVOFLURANE PIRAMAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sevoflurane Piramal aktīvā viela ir sevoflurāns, kas ir vispārējās anestēzijas līdzeklis, ko izmanto ķirurģisku operāciju un citu procedūru laikā. Tas ir inhalējamais anestēzijas līdzeklis, kas Jums tiek ievadīts tvaiku veidā - ieelpojot. Tas izraisa Jums dziļa miega iestāšanos (anestēzijas indukcija). Tas arī nodrošina dziļu miegu, nejūtot sāpes, kura laikā Jums var veikt operāciju (anestēzijas uzturēšana). Ja Jūs nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SEVOFLURANE PIRAMAL LIETOŠANAS Sevoflurane Piramal drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālists, kas ir atbilstoši apmācīts vispārējās anestēzijas piemērošanā un ievadīšana jāveic anesteziologam vai anesteziologa uzraudzībā. SEVOFLURANE PIRAMAL NEDRĪKST LIETOT ŠĀDOS GADĪJUMOS: SEVOFLURANE PIRAMAL NEDRĪKST JUMS LIETOT, JA KAUT KAS NO TURPMĀK MINĒTĀ ATTIECAS UZ JUMS. LŪDZU, PASTĀSTIET ĀRSTAM: ▪ ja pastāv medicīniska rakstura traucējumi, kā dēļ Jūs nedrīks Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023 NL/H/4333/001/IB/030 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SEVOFLURANE PIRAMAL 100 % INHALĀCIJAS TVAIKI, ŠĶIDRUMS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 100 % sevoflurāns ( _Sevofluranum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Nav. Šīs zāles satur tikai aktīvo vielu, skatīt 6.1. apakšpunktu. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas tvaiki, šķidrums. Dzidrs, bezkrāsains, gaistošs šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vispārējās anestēzijas ievadnarkozei un uzturēšanai pieaugušajiem un visa vecuma bērniem, tajā skaitā laikā dzimušiem jaundzimušajiem (sīkāku informāciju par vecuma grupām skatīt 4.2. apakšpunktā). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Premedikācija jāizvēlas atbilstoši katra pacienta individuālajām vajadzībām un anesteziologa ieskatiem. ĶIRURĢISKĀ ANESTĒZIJA Sevoflurānu ievada ar atbilstoši kalibrētu iztvaikotāju, kas paredzēts sevoflurāna ievadīšanai, lai būtu iespējams precīzi kontrolēt piegādāto koncentrāciju. Sevoflurāna MAK (minimālās alveolārās koncentrācijas) vērtība samazinās līdz ar vecumu un vienlaikus lietoto slāpekļa oksīdu. Deva jāpielāgo individuāli, un tā jāpalielina līdz vēlamajam efektam atbilstoši pacienta vecumam un klīniskajam stāvoklim. Sekojošā tabula norādītas vidējās MAK vērtības dažādām vecuma grupām. 1. TABULA: MAK VĒRTĪBAS PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM ATBILSTOŠI VECUMAM Pacienta vecums (gados) SEVOFLURANE PIRAMAL 100 % INHALĀCIJAS TVAIKI, ŠĶIDRUMS SKĀBEKLĪ SEVOFLURANE PIRAMAL 100 % INHALĀCIJAS TVAIKI, ŠĶIDRUMS 65 % N 2 O/35 % O 2 0 – 1 mēneši* 3,3 % 2,0 %** 1 - < 6 mēneši 3,0 % 6 mēneši - < 3 gadi 2,8 % 3 – 12 gadi 2,5 % 25 gadi 2,6 % 1,4 % 40 gadi 2,1 % 1,1 % SASKAŅOTS ZVA 25-07-2023 NL/H/4333/001/IB/030 60 gadi 1,7 % 0,9 % 80 gadi 1,4 % 0,7 % * Laikā dzimušie jaundzimušie. MAK priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem nav noteikta. ** Bērniem vecumā no 1 līdz <3 gadiem tika lietots 60 % N 2 O/40 % O Izlasiet visu dokumentu