Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Carbidopum, Levodopum
Merck Sharp & Dohme Latvija, SIA, Latvija
N04BA02
Carbidopum, Levodopum
50 mg/200 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
Merck Sharp & Dohme B.V., Netherlands
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
4 SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SINEMET CR 50 MG/200 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _CARBIDOPUM /LEVODOPUM_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir SINEMET CR un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms SINEMET CR lietošanas 3. Kā lietot SINEMET CR 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt SINEMET CR 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SINEMET CR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO SINEMET CR ir ilgstošās darbības tabletes perorālai lietošanai, kas satur 50 mg karbidopas un 200 mg levodopas. Zāles paredzētas Parkinsona slimības ārstēšanai. Tās satur levodopu, kas izdalās 4-6 stundu laikā, un tādējādi nodrošina vienmērīgāku levodopas koncentrāciju asinīs, salīdzinot ar SINEMET tabletēm. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SINEMET CR LIETOŠANAS NELIETOJIET SINEMET CR ŠĀDOS GADĪJUMOS: - vienlaicīgi ar monaminooksidāzes inhibitoriem (ko dažreiz lieto depresijas ārstēšanai), izņemot mazas B monaminooksidāzes inhibitoru devas. Zāles, kas satur šādas aktīvās vielas, jāpārtrauc lietot vismaz divas nedēļas pirms SINEMET CR lietošanas uzsākšanas; - ja Jums ir alerģija pret karbidopu vai levodopa, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir šaurā kakta glaukoma; - ja Jums ir melanomas vai īpaši pigmentēta āda, pirms nav veikta attiecīga izmeklēšana. BRĪDINĀJUMI UN Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SINEMET CR 50 mg/200 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra SINEMET CR 50 mg/200 mg tablete satur aktīvās vielas: 50 mg karbidopas (_Carbidopum_) un 200 mg levodopas (_Levodopum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tabletes. Purpura krāsas, plankumainas, ovālas tabletes ar iespiestu "521" vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS * Parkinsona slimība. * Pēcencefalītiskais parkinsonisms. * Simptomātisks parkinsonisms (tvana gāzes vai mangāna intoksikācija). * Pacienti ar Parkinsona slimību vai parkinsonismu, kuri saņem piridoksīnu saturošus vitamīnus. * “Izslēgšanās” (_“off” _- angl.) laika saīsināšanai slimniekiem, kuri iepriekš saņēmuši levodopas un dekarboksilāzes inhibitoru preparātus vai levodopu, un kuriem ir motoras svārstības, kas klīniski izpaužas kā devas izbeigšanās simptoms (“ novalkāšanās” (_“wearing- off” _- angl.) fenomens), devas iedarbības maksimuma diskinēzija, akinēzija vai līdzīgi īslaicīgi motori traucējumi. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas SINEMET CR satur karbidopu un levodopu attiecībā 1:4. Viena SINEMET CR 50 mg/200 mg tablete satur 50 mg karbidopas un 200 mg levodopas. Dienas devu nosaka, to rūpīgi piemeklējot. Devas izvēles laikā pacients uzmanīgi jānovēro, īpašu nozīmi piešķirot šķebināšanai un kustību traucējumiem, arī diskinēzijai, horejai un distonijai. SINEMET CR 50 mg/200mg tableti nedrīkst sūkāt vai sakost, lai medikaments nezaudētu spēju vienmērīgi atbrīvot aktīvās vielas. Var turpināt ordinēt parastās pretparkinsonisma zāles, izņemot levodopu, taču iespējams, ka jāmaina to deva. Tā kā karbidopa novērš levodopas darbības pārmaiņas, kuras izraisa piridoksīns (B 6 vitamīns), SINEMET CR var ordinēt slimniekiem, kas saņem piridoksīna (B 6 vitamīns) preparātus. _S_ _ Izlasiet visu dokumentu