Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
diosmectite
Ipsen Consumer HealthCare
A07BC05
diosmectite
100x tartályban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - tasakban - - OGYI-T-04321 / 01 - VN GYK - TK - nem; 30 X - tasakban - - OGYI-T-04321 / 02 - VN GYK - TK - nem
Önálló teljes
1995-01-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SMECTA 3 G POR SZUSZPENZIÓHOZ dioszmektit MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a 4. pontot. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha heveny hasmenés esetén tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Smecta 3 g por szuszpenzióhoz (a továbbiakban: Smecta por) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Smecta por szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Smecta port? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Smecta port tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SMECTA POR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Smecta por alapanyaga természetes eredetű, tisztított és standardizált agyag. A Smecta por bevonja a bél nyálkahártyát, és védő hatású azáltal, hogy fokozza a nyálka ellenállását és kötődik a kórokozókhoz, baktériumokhoz, vírusokhoz és toxinokhoz. A Smecta por az alábbi kórképek esetén alkalmazható: akut (heveny) hasmenés kezelésére felnőtteknek és 2 éven felüli gyermekeknek, orális rehidráló (szájon át alkalmazandó folyadék- és elektrolit pótló) oldattal együtt alkalmazva; krónikus (tartós) hasmenés) kezelésére felnőtteknél; funk Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE SMECTA 3 G POR SZUSZPENZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3,00 g dioszmektit tasakonként. Ismert hatású segédanyagok: tasakonként 0,617 g glükózt, illetve szacharózt is tartalmaz. Kis mennyiségben etilalkoholt is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por szuszpenzióhoz Majdnem fehér vagy világos bézs színű, cukros ízű, jellegzetes vanília és narancs illatú por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Akut hasmenés kezelésére felnőtteknek és 2 éven felüli gyermekeknek, orális rehidráló oldattal együtt adva. Krónikus funkcionális hasmenés tüneti kezelésére felnőtteknek. Funkcionális bélbetegséghez társuló fájdalom tüneti kezelésére felnőtteknek. Különleges figyelmeztetéseket lásd 4.4 pontban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Akut diarrhoea kezelése _2 éves kor fölötti gyermekeknek: _ A javasolt adag naponta 4 tasak (12 gramm) 3 napig, majd naponta 2 tasak (6 gramm) 4 napig. _Felnőtteknek_ A javasolt adag általában naponta 3 tasak (9 gramm) 7 napig. A fenti adag megduplázható a kezelés kezdeti szakaszában. Egyéb indikációk kezelése _Felnőtteknek_ Átlagos adagja naponta 9 gramm (3 tasak). Az alkalmazás módja Szájon át alkalmazandó. A tasak tartalmából közvetlenül a felhasználás előtt szuszpenziót kell készíteni. _Gyermekeknek:_ A tasak tartalmát alaposan össze kell keverni egy pohárban fél dl vízzel vagy valamilyen félfolyékony étellel (húsleves, zöldség- vagy gyümölcspép, csecsemőtápszer). A napi adagot több részre elosztva célszerű alkalmazni. OGYÉI/27725/2019 _Felnőtteknek:_ A tasak tartalmát fél pohár vízben kell elkeverni. 4.3 ELLENJAVALLATOK Dioszmektittel vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK _Különleges figyelmeztetések_ Óvatosan kell eljár Izlasiet visu dokumentu