Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Amisulprīds
Sanofi-aventis groupe, France
N05AL05
Amisulpride
100 mg/ml
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Pr.
Unither Liquid Manufacturing, France; SANOFI-AVENTIS Zrt., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-12-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Solian 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Amisulpridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Solian un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Solian lietošanas 3. Kā lietot Solian 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Solian 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Solian un kādam nolūkam to lieto Solian lieto akūtu un hronisku šizofrēnisku traucējumu ārstēšanai, ja ir izteikti pozitīvie simptomi (piemēram, murgi, halucinācijas, domāšanas traucējumi) un/vai negatīvie simptomi (piemēram, emocionāls trulums, emocionāla un sociāla atsvešināšanās), tostarp pacientiem, kam galvenokārt ir negatīvie simptomi. Amisulprīds regulē arī sekundāros negatīvos simptomus produktīvā stāvoklī (stāvoklis, kad prevalē pozitīvie simptomi), kā arī afektīvos traucējumus, piemēram, depresīvu noskaņojumu. 2. Kas Jums jāzina pirms Solian lietošanas Nelietojiet Solian šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums vienlaikus ir no prolaktīna atkarīgi audzēji, piemēram, hipofīzes prolaktinoma un krūts vēzis; - ja Jums ir feohromocitoma (virsnieru audzējs); - bērniem līdz pubertātei; - kombinācijā ar levodopu. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Lietojot Solian, ziņ Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 23-12-2021 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Solian 100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma satur 100 mg amisulprīda (Amisulpridum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: metilparahidoksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai. Solian100 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs, dzeltens līdz dzeltenbrūns šķidrums ar raksturīgu karameļu smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Amisulprīds ir paredzēts akūtu un hronisku šizofrēnisku traucējumu ārstēšanai, ja ir izteikti pozitīvie simptomi (piemēram, murgi, halucinācijas, domāšanas traucējumi) un/vai negatīvie simptomi (piemēram, emocionāls trulums, emocionāla un sociāla atsvešināšanās), tostarp pacientiem, kam galvenokārt ir negatīvie simptomi. Amisulprīds regulē arī sekundāros negatīvos simptomus produktīvā stāvoklī, kā arī afektīvos traucējumus, piemēram, depresīvu noskaņojumu. 4.2. Devas un lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. Viens ml satur 100 mg amisulprīda. Pēc mēršļirces ievietošanas pudelē atvelciet virzuli līdz tai iedaļai, kas apzīmē Jums nepieciešamo miligramu skaitu. Devas Akūtu psihotisku epizožu gadījumā iesaka lietot iekšķīgi 400 mg-800 mg dienā lielas devas. Atsevišķos gadījumos dienas devu var paaugstināt līdz 1200 mg dienā. Devu virs 1200 mg dienā drošums nav pietiekami plaši izvērtēts, tāpēc tādas lietot nav ieteicams. Uzsākot ārstēšanu ar amisulprīdu, īpaša devas titrēšana nav nepieciešama. Devas jāpielāgo atkarībā no individuālās atbildes reakcijas. Pacientiem, kuriem ir gan pozitīvā, gan negatīvā simptomātika, deva jāpielāgo tā, lai optimāli kontrolētu pozitīvo simptomātiku. Balstterapija jānosaka individuāli, izmantojot minimālo efektīvo devu. Pacientiem, kuriem dominē negatīvā simptomātika, iesaka lieto Izlasiet visu dokumentu