Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Etonogestrelum, Ethinylestradiolum
Sandoz d.d., Slovenia
G02BB01
Etonogestrelum, Ethinylestradiolum
120/15 mikrogrami/24 stundās
Vaginālās ievadīšanas sistēma
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Laboratorios Leon Farma S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
03-JUL-22
SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SOLVETTA 120/15 MIKROGRAMI/24 STUNDĀS VAGINĀLĀS IEVADĪŠANAS SISTĒMA _Etonogestrelum_/_ethinylestradiolum_ SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTAJIEM HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): - pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; - tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; - lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”). PIRMS SOLVETTA LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu viņiem. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. KAS IR SOLVETTA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO 2. KAS JĀZINA PIRMS SOLVETTA LIETOŠANAS 3. KĀ LIETOT SOLVETTA 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS 5. KĀ UZGLABĀT SOLVETTA 6. IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA CHAPTER 1 KAS IR SOLVETTA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Solvetta ir kontraceptīvs vaginālais riņķis, kuru lieto, lai izsargātos no grūtniecības. Katrs riņķis satur nelielu divu sievišķo dzimumhormonu daudzumu - etonogestrelu un etinilestradiolu. Riņķa atbrīvotie hormoni lēnām uzsūcas un nonāk asinsritē. Nelielā atbrīvoto hormonu daudzuma dēļ Solvetta tiek uzskatīts par zemas devas hormonālu kontracepcijas līdzekli. Tā Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SOLVETTA 120/15 MIKROGRAMI/24 STUNDĀS VAGINĀLĀS IEVADĪŠANAS SISTĒMA 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Solvetta satur 11,0 mg etonogestrela (_Etonogestrelum_) un 3,474 mg etinilestradiola (_Ethinylestradiolum_). Solvetta izdala etonogestrelu un etinilestradiolu ar vidējo daudzumu attiecīgi 120 mikrogrami un 15 mikrogrami/ 24 stundās, 3 nedēļu ilgā laika periodā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Vaginālās ievadīšanas sistēma. Solvetta ir elastīgs, caurspīdīgs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains riņķis ar ārējo diametru 54 mm un šķērsgriezuma diametru 4 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Kontracepcija (izsargāšanās no grūtniecības). Solvetta ir paredzēts sievietēm auglīgā vecumā. Drošums un iedarbība ir pierādīta sievietēm vecumā no 18 līdz 40 gadiem. Pieņemot lēmumu nozīmēt Solvetta, jāņem vērā konkrētās sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Solvetta radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu kombinēto hormonālās kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS. Devas Lai panāktu kontraceptīvu efektu, Solvetta jālieto kā nozīmēts (skatīt "Kā lietot Solvetta" un "Kā jāsāk lietot Solvetta"). _Pediatriskā populācija_ Solvetta drošums un efektivitāte, lietojot pusaudzēm vecumā līdz 18 gadiem, nav pētīta. Lietošanas veids Kā lietot Solvetta Sieviete pati var ievadīt Solvetta makstī. Ārstam vajadzētu ieteikt sievietei, kā ievadīt un izņemt Solvetta. Ievadot riņķi, sievietei jāizvēlas viņai visērtākā poza, piem., stāvus ar paceltu kāju, tupus vai guļus stāvoklis. Solvetta ir jāsaspiež un jāievada makstī tā, līdz sajūta ir ērta. Solvetta precīzs novietojums makstī izšķiroši neietekmē riņķa kontraceptīvo iedarbību (_skat. att. 1-4_). Kad S Izlasiet visu dokumentu