SPİTON 100 MCG BURUN SPREYİ, SÜSPANSİYON, 200 DOZ

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

Beklometazon dipropiyonat

Pieejams no:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

R01AD01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Beklometazon dipropiyonat

Autorizācija datums:

2023-08-06

Lietošanas instrukcija

1
KULLANMA TALİMATI
SPİTON
® 100 MIKROGRAM BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON
BURUN IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her püskürtme dozu, 100 mikrogram beklometazon dipropiyonat içerir.
100 ml süspansiyon, 77 mg beklometazon dipropiyonat ihtiva eder.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Mikrokristalin selüloz-karboksimetil selüloz sodyum karışımı,
dekstroz
anhidrus, polisorbat 20, benzalkonyum klorür, feniletil alkol,
deiyonize su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._
_ _
_SPİTON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SPİTON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SPİTON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SPİTON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SPİTON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SPİTON, kortizon grubuna ait bir aktif madde olan beklometazon
dipropiyonat içeren ve
solunum yollarında şişliği ve iltihabı (enflamasyonu) azaltan bir
ilaçtır.
SPİTON; opak, beyaz renkli HDPE şişe ve manuel bir ölçülü pompa
ile kapak ve emniyet
anahtarlı olarak karton kutuda kullanma talimatı ile beraber
sunulmaktadır. Bir şişe burun
spreyinde 200 püskürtmelik ürün bulunmaktadır.
Burun içine uygulanan her bir püskürtme
dozu, 100 mikrogram beklometazon dipropiyonat içerir.
SPİTON; yıl boyunca devam eden nezle (pereniyal alerjik rinit),
saman nezlesi (m

Produkta apraksts

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SPİTON
®
100 mcg burun spreyi, süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her püskürtme dozunda;
Beklometazon dipropiyonat
100 mikrogram
100 ml süspansiyon, 77 mg beklometazon dipropiyonat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
0,27 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Nazal sprey
Beyaz renkli, çalkalandığında homojen sulu süspansiyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pereniyal (yıl boyu süren) alerjik rinit, mevsimsel alerjik rinit ve
vazomotor rinitin semptomatik
tedavi ve profilaksisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER VE 6 YAŞIN ÜSTÜNDEKI ÇOCUKLAR;
Tavsiye edilen doz her bir burun deliğine günde bir kez iki
püskürtmedir. İlk püskürtme burun
boşluğunun üst kısmına, ikinci püskürtme burun boşluğunun alt
kısmına yapılmalıdır. Toplam
günlük uygulama normal olarak 4 püskürtmeyi (400 mikrogram)
geçmemelidir. Tam bir
terapötik yarar için düzenli kullanım esastır. Hastanın düzenli
dozaj rejimine uyumu sağlanmalı
ve nazal rahatlamanın uygulamadan birkaç gün sonra sağlanacağı
hastaya bildirilmelidir.
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
SPİTON, sadece intranazal olarak uygulanır. Nazal mukozada fazla
mukus sekresyonu ve ödem
olduğunda ilaç etkisini göstereceği yere ulaşamayabilir. Bu
bakımdan nazal spreyi kullanmadan
önce burun iyice temizlenmelidir.
Her uygulamadan önce şişe iyice çalkalanmalıdır. Ek olarak,
tedaviye başlamadan önce,
koruyucu kapağın ve koruyucu halkanın çıkarılması ve çözelti
çıkana kadar pompanın birkaç
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3RG83M0FyYnUyS3k0Q3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
kez çalıştırılması önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARA