Stamaril pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Dzeltenā drudžea vakcīna (dzīva)

Pieejams no:

Sanofi Pasteur, France

ATĶ kods:

J07BL01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Yellow fever vaccine (live)

Zāļu forma:

Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Sanofi Pasteur, France; SANOFI-AVENTIS Zrt., Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-01-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
STAMARIL
, PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS INJEKCIJU SUSPENSIJAS PAGATAVOŠANAI
PILNŠĻIRCĒ
YELLOW FEVER VACCINE (LIVE).
PIRMS JŪSU VAI JŪSU BĒRNA VAKCINĒŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU
INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS
SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet veselības aprūpes
speciālistam.
-
Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet to
citiem.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
veselības aprūpes speciālistu un
izstāstiet, ka Jūs esat saņēmis vakcīnu pret dzelteno drudzi. Tas
attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir STAMARIL un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms STAMARIL lietošanas Jums vai Jūsu bērnam
3.
Kā lietot STAMARIL
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt STAMARIL
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
1.
KAS IR STAMARIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
STAMARIL ir vakcīna pret nopietnu infekcijas slimību, ko sauc par
dzelteno drudzi.
Dzeltenais drudzis izplatīts noteiktos zemeslodes apvidos un
izplatās ar inficētu moskītu kodieniem.
STAMARILir paredzēts:

cilvēkiem, kuri dodas ceļojumā uz apvidiem, kur ir sastopams
dzeltenais drudzis, šķērso tos vai
tur dzīvo,

cilvēkiem, kuri dodas ceļojumā uz kādu valsti, kur iebraukšanai
nepieciešama starptautiska
vakcinācijas apliecība (kas var būt atkarīga no iepriekš
apceļotām valstīm šī paša ceļojuma laikā),

cilvēkiem, kuri var nonākt saskarē ar inficētiem materiāliem,
piemēram, laboratorijas
darbiniekiem.
Lai iegūtu derīgu vakcinācijas apliecību pret dzelteno drudzi,
vakcīna jāievada kvalificētam un
apmācītam medicīnas profesionālim apstiprinātā vakcinēšanas
centrā, lai varētu izdot starptautisko
vakcinācijas

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-01-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
STAMARIL,
pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai
pilnšļircē.
Yellow fever vaccine (Live)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pēc izšķīdināšanas 1 devā (0,5 ml) ir:
Dzeltenā drudža vīrusa
1
17 D-204 celms (dzīvs, novājināts) ………ne mazāk kā 1000 SV
1
producēts noteiktos cāļu embrijos bez patogēniem mikroorganismiem
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra deva satur apmēram 8 mg sorbīta (E420).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Pirms izšķīdināšanas pulveris ir smilšu krāsā vai oranži
smilšu krāsā un šķīdinātājs ir dzidrs,
bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
STAMARIL indicēts aktīvai imunizācijai pret dzelteno drudzi
indivīdiem, kuri:

dodas ceļojumā, šķērso vai dzīvo apvidos, kur pašlaik vai
periodiski ir paaugstināts risks inficēties
ar dzelteno drudzi,

dodas ceļojumā uz jebkuru valsti, kas pieprasa starptautisko
vakcinācijas apliecību iebraukšanai
(kas var būt atkarīgs no iepriekšējā maršruta vai arī ne),

nonāk saskarē ar iespējami infekcioziem materiāliem (piemēram,
laboratorijas darbiniekiem).
Par minimālo bērna vecumu vakcinācijai īpašos apstākļos un
norādījumiem par citu īpašu pacientu
grupu vakcinēšanu skatīt 4.2., 4.3. un 4.4. apakšpunktu.
Jaunākās prasības un rekomendācijas par vakcināciju pret dzelteno
drudzi lūdzam skatīt PVO
mājaslapā vai nacionālajās veselības aprūpes rekomendācijās.
Lai ievērotu vakcinēšanas noteikumus un to oficiāli atzītu,
vakcīna pret dzelteno drudzi jāievada
kvalificētam un apmācītam medicīnas profesionālim apstiprinātā
Pasaules Veselības organizācijas
(PVO) vakcinēšanas centrā un jāreģistrē Starptautiskā
vakcinācijas apliecībā. Šīs apliecības derīguma
termiņš tiek noteikts saskaņā a