Strefen 8,75 mg sūkājamās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Flurbiprofēns

Pieejams no:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A., Poland

ATĶ kods:

R02AX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Flurbiprofen

Deva:

8,75 mg

Zāļu forma:

Sūkājamā tablete

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

RB NL Brands B.V., Netherlands

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

28-DEC-26

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023
1
2022-06-01_var IB/002/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
STREFEN 8,75 MG SŪKĀJAMĀS TABLETES
flurbiprofenum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
•
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Strefen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Strefen lietošanas
3.
Kā lietot Strefen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Strefen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR STREFEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Strefen satur flurbiprofēnu. Flurbiprofēns ir nesteroīdais
pretiekaisuma līdzeklis (NPL) ar pretsāpju,
pretdrudža un pretiekaisuma īpašībām. Strefen lieto īslaicīgi
pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu
vecuma, lai remdētu kakla iekaisuma simptomus, tādus kā kakla
sāpes, jūtīgums, pietūkums un
grūtības norīt.
Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS STREFEN LIETOŠANAS
NELIETOJIET ŠĪS SŪKĀJAMĀS TABLETES, JA JUMS:
•
ir alerģija pret flurbiprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;
•
jebkad ir bijusi astma, negaidīta sēkšana vai elpas trūkums,
iesnas, sejas tūska vai niezoši
izsitumi (nātrene) pēc acetilsalicilskābes (aspirīna) vai jebkādu
citu NPL zāļu lietošanas;
•
šobrīd ir vai kādreiz ir bijušas kuņģa čūlas,

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023
1
2022-06-01_var IB/001/G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Strefen 8,75 mg sūkājamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena sūkājamā tablete satur 8,75 mg flurbiprofēna (
_flurbiprofenum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
2032,18 mg izomalta (E953) vienā sūkājamā tabletē
509,03 mg maltīta šķīduma (E965) vienā sūkājamā tabletē
0,00169 mg benzilspirta vienā sūkājamā tabletē
Aromatizētāji, kas satur alergēnus*
*13 mg medus un eikalipta aromatizētāja vienā sūkājamā tabletē
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Sūkājamā tablete.
Apaļas, gaiši brūnas līdz dzeltenas sūkājamās tabletes, ar
diametru 19 mm un iespiestu zīmolu abās
tabletes pusēs.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Strefen
ir indicēts īslaicīgai kakla iekaisuma simptomu mazināšanai
pieaugušajiem un pusaudžiem no
12 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Jālieto mazākā efektīvā deva iespējami īsāku laiku, kas
nepieciešama, lai atvieglotu simptomus (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Pieaugušie un pusaudzī no 12 gadu vecuma:
Pa vienai sūkājamai tabletei sūkāt vai ļaut tai lēni izkūst
mutē ik pēc 3-6 stundām pēc nepieciešamības.
Maksimālā deva ir 5 sūkājamās tabletes 24 stundu laikā.
Ieteicams lietot šīs zāles ne ilgāk kā 3 dienas.
Bērni:
šīs zāles nav indicētas bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Gados vecāki pacienti:
nav iespējams sniegt vispārējus ieteikumus par devām, jo
līdzšinējā klīniskā pieredze ir ierobežota.
Gados vecākiem cilvēkiem ir lielāks minēto nevēlamo
blakusparādību risks.
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023
2
2022-06-01_var IB/001/G
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem:
pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības
traucējumiem nav nepieciešams samazināt
devu. Pacientiem ar smagu aknu mazspēju flurbiprofēns ir
kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem:
pacienti