Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Flurbiprofēns
Reckitt Benckiser (Poland) S.A., Poland
R02AX01
Flurbiprofen
16,2 mg/ml
Aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums
bez receptes
RB NL Brands B.V., Netherlands
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
10-SEP-23
SASKAŅOTS ZVA 24-03-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM STREPSILS INTENSIVE 16,2 MG/ML AEROSOLS IZSMIDZINĀŠANAI MUTES DOBUMĀ, ŠĶĪDUMS Flurbiprofenum PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. JA PĒC 3 DIENĀM NEJŪTATIES LABĀK VAI JŪTATIES SLIKTĀK, JUMS JĀKONSULTĒJAS AR ĀRSTU. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Strepsils Intensive un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Strepsils Intensive lietošanas 3. Kā lietot Strepsils Intensive 4. Kā uzglabāt Strepsils Intensive 5. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR STREPSILS INTENSIVE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aktīvā viela ir flurbiprofēns. Flurbiprofēns pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). NPL maina organisma atbildes reakciju pret sāpēm, pietūkumu un augstu temperatūru. Strepsils Intensive lieto īslaicīgi pieaugušajiem no 18 gadu vecuma, lai atvieglotu sāpoša kakla simptomus, tādus kā kakla jutīgums, sāpes, grūtības ar norīšanu un pietūkums. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS STREPSILS INTENSIVE LIETOŠANAS NELIETOJIET STREPSILS INTENSIVE: ja Jums ir alerģija pret flurbiprofēnu, citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), acetilsalicilskābi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums agrāk ir radusies alerģiska reakcija pēc nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu vai acetilsalicilskābes lietošanas; piemēram, astma, sēkšana, nieze, i Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 06-05-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Strepsils Intensive 16,2 mg/ml aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens izsmidzinājums satur 2,92 mg flurbiprofēna (flurbiprofenum). Trīs izsmidzinājumi (viena deva) satur 8,75 mg flurbiprofēna, kas atbilst 16,2 mg/ml flurbiprofēna. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Metilparahidroksibenzoāts (E218) 1,181 mg/devā Propilparahidroksibenzoāts (E216) 0,2362 mg/devā Aromatizētāji, kas satur alergēnus (ķiršu aromatizētājā un piparmētru aromatizētājā) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā, šķīdums. Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums ar ķiršu un piparmētru garšu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Strepsils Intensive ir indicēts īslaicīgai simptomātiskai akūtu kakla sāpju remdēšanai pieaugušajiem. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Īslaicīgai lietošanai. Pieaugušajiem no 18 gadu vecuma Vienu devu (3 izsmidzinājumi) izsmidzināt uz rīkles aizmugurējās sienas ik pēc 3-6 stundām pēc nepieciešamības. Nelietot vairāk par 5 devām 24 stundu laikā. Pediatriskā populācija Strepsils Intensive drošums un efektivitāte nav noteikta bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam. Gados vecāki pacienti Nav iespējams dot vispārējus ieteikumus par devām, jo līdzšinējā klīniskā pieredze ir ierobežota. Gados vecākiem cilvēkiem ir lielāks nopietno nevēlamo blakusparādību risks. Jālieto mazākā efektīvā deva, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Lietošanas veids Lietošanai mutes dobumā. Neieelpot izsmidzināšanas laikā. 1 2021-04-28_var014 SASKAŅOTS ZVA 06-05-2021 Zāles ieteicams lietot maksimāli 3 dienas. Pirms pirmās lietošanas aktivizējiet sūkni, turot uzgali prom no sevis un izsmidzinot vismaz 4 reizes, līdz veidojas smalka, viendabīga migliņa. Tad Izlasiet visu dokumentu