Suprastin 20 mg/ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Hlorpiramīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATĶ kods:

R06AC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Chloropyramine hydrocholride

Deva:

20 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 22-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Suprastin 20 mg/ml šķīdums injekcijām
Chloropyramini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Suprastin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Suprastin lietošanas
3.
Kā lietot Suprastin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Suprastin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Suprastin un kādam nolūkam to lieto
Ar Suprastin ārstē alerģiskas reakcijas un slimības, kuras
saistītas ar niezi, tādas kā nātrene, zāļu
vai augu radīts dermatīts, kā arī uzturproduktu, zāļu un
kukaiņu kodumu izraisītas alerģijas
simptomu un niezes mazināšanai, ja nav iespējama vai ir
apgrūtināta ārstēšana ar zālēm iekšķīgai
lietošanai (rīšanas grūtības, bezsamaņas stāvoklis).
Suprastin lieto arī sistēmiskas anafilaktiskas reakcijas un
angioedēmas papildus terapijā.
Lietojot zāles, jāņem vērā tā sedatīvā blakusiedarbība.
2. Kas Jums jāzina pirms Suprastin lietošanas
Nelietojiet Suprastin šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret hloropiramīna hidrohlorīdu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir akūta astmas lēkme,
-
priekšlaicīgi dzimušiem bērniem un jaundzimušajiem,
-
ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Suprastin lietošanas konsultējieties

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 16-11-2023
00-0023/IA/013
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Suprastin 20 mg/ml
šķīdums
injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela
Viena
ampula
(1 ml
šķīduma)
satur
20
mg
hlorpiramīna
hidrohlorīda
(chloropyramini
hydrochloridum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Apraksts: caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Alerģiski stāvokļi, tādi kā, nātrene, dermatogrāfisms,
kontaktdermatīts, uzturproduktu
un medikamentozas alerģijas, kukaiņu kodumu izraisīta alerģija un
nieze, ja iekšķīga
lietošana ir apgrūtināta vai nav iespējama (rīšanas grūtības,
bezsamaņas stāvoklis).
-
Sistēmiskas anafilaktiskas reakcijas un angioedēmas papildus
terapijā.
Nozīmējot zāles, jāņem vērā tā sedatīvā blakusiedarbība.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
PIEAUGUŠAJIEM
Ieteicamā dienas deva ir 1-2 ampulu saturs intramuskulāri.
_ _
_Pediatriskā populācija _
1 – 12 mēnešu veciem bērniem:
1
/
4
ampulas satura intramuskulāri;
1 – 6 gadus veciem bērniem:
1
/
2
ampulas satura intramuskulāri;
6 – 14 gadus veciem bērniem:
1
/
2
– 1 ampulas satura intramuskulāri.
Turpmāk deva var tikt palielināta atkarībā no pacienta
individuālās reakcijas un blakusparādībām.
Dienas deva nedrīkst pārsniegt
2 MG/KG ĶERMEŅA MASAS
. Anafilaktiskā šoka vai akūtu, smagu
alerģisku reakciju gadījumā ārstēšanu ieteicams uzsākt ar lēnu
intravenozu injekciju, tālāk
terapiju var turpināt injicējot intramuskulāri vai lietojot
iekšķīgi.
SASKAŅOTS ZVA 16-11-2023
00-0023/IA/013
_Īpašas pacientu grupas: _
GADOS VECĀKIEM, NOVĀJINĀTIEM PACIENTIEM
Sakarā ar to, ka šiem pacientiem ir paaugstināta jutība
attiecībā pret dažām antihistamīno līdzekļu
blakusparādībām (reibonis, miegainība, asinsspiediena krišanās)
_Suprastin_
jānozīmē, ievērojot
piesardzību (skatīt 4.4. apakšpunktu)
PACIENTIE