Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus
AstraZeneca AB, Sweden
R03AK07
Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus
80 μg/2,25 μg izsmidzinājumā
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija
Pr.
AstraZeneca Dunkerque Production, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
08-JUN-25
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA – INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SYMBICORT 80 MIKROGRAMI/2,25 MIKROGRAMI/IZSMIDZINĀJUMĀ, AEROSOLS INHALĀCIJĀM ZEM SPIEDIENA, SUSPENSIJA _Budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Symbicort un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Symbicort lietošanas 3. Kā lietot Symbicort 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Symbicort 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SYMBICORT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR SYMBICORT Symbicort ir inhalācijas ierīce, ko lieto, lai ārstētu astmu pieaugušajiem un 12-17 gadus veciem pusaudžiem. Tā sastāvā ir divas atšķirīgas zāles – budezonīds un formoterola fumarāta dihidrāts. Budezonīds pieder zāļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem. Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par ilgstošas darbības bēta-2 adrenoreceptoru agonistiem vai par bronhodilatatoriem. KĀDU SLIMĪBU ĀRSTĒŠANAI LIETO SYMBICORT Symbicort lieto astmas ārstēšanai un to var parakstīt vienu pašu vai kopā ar atsevišķām inhalējamām zālēm simptomu novēršanai. Dažiem cilvēkiem astmas ārstēšanai ārsts nozīmē 2 astmas inhalatorus: Symbicort un atsevišķas inhalējamas zāles simptomu novēršanai . Viņi lieto Symbicort katru dienu. Tas palīdz nepieļaut astmas simptomu rašanos. Viņi liet Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Symbicort 80 mikrogrami/2,25 mikrogrami/izsmidzinājumā, aerosols inhalācijām zem spiediena, suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra izsmidzinātā deva satur: 80 mikrogramus budezonīda _(budesonidum)_ un 2,25 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta (_formoteroli fumaras dihydricus_) (piegādāts caur dozējošo vārstuli). Tas atbilst 100 mikrogramiem budezonīda un 3 mikrogamiem formoterola fumarāta dihidrāta (nomērītā deva). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Aerosols inhalācijām zem spiediena, suspensija. Balta suspensija alumīnija flakonā, kas noslēgts ar sarkanu dozējošo vārstuli un pelēku vāciņu aizsardzībai pret putekļiem . 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS ASTMA Symbicort indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) regulārai astmas ārstēšanai, ja ir piemērota zāļu kombinācijas (inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β 2 adrenoreceptoru agonistu) lietošana: - pacientiem, kam neizdodas astmas simptomus adekvāti kontrolēt ar inhalējamiem kortikosteroīdiem, un pēc vajadzības inhalējot īslaicīgas darbības β 2 adrenoreceptoru agonistus. vai - pacientiem, kam astmas simptomi jau tiek adekvāti kontrolēti, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β 2 adrenoreceptoru agonistus. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanas veids: inhalācijām Devas ASTMA Symbicort nav paredzēts astmas sākotnējai ārstēšanai. Symbicort sastāvdaļu devu nosaka individuāli, ņemot vērā slimības smaguma pakāpi. Tas jāievēro ne tikai sākot ārstēšanu ar kombinētām zālēm, bet arī pielāgojot pamatdevu. Ja konkrētam pacientam nepieciešama cita devu kombinācija, nekā pieejama kombinācijas inhalatorā, jāordinē atbilstošas β 2 adrenoreceptoru agonista un/vai kortikosteroīdu devas ar atsevišķiem inhalatoriem. SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021 Deva jāsamazina līdz Izlasiet visu dokumentu