Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Urapidils
EVER Neuro Pharma GmbH, Austria
C02CA06
Urapidil
100 mg
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Cenexi, France; EVER Neuro Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TACHYBEN 25 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM 50 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM 100 MG KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI Urapidilum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Tachyben un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tachyben lietošanas 3. Kā lietot Tachyben 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tachyben 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TACHYBEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Tachyben aktīvā viela ir urapidils. Tachyben pieder zāļu grupai, ko sauc par alfa – blokatoriem. Šo zāļu iedarbība ir asinsvados (t.i., artērijās un vēnās). Tās pazemina asinsspiedienu, atslābinot asinsvadu sieniņas. Tachyben lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai šādos gadījumos: - ja ir augsts asinsspiediens ar īslaicīgu dzīvībai bīstamu orgānu bojājumu, kura dēļ nepieciešama neatliekama ārstēšana; - operācijas laikā un/vai pēc tās. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TACHYBEN LIETOŠANAS NELIETOJIET TACHYBEN ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret urapidilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja Jums ir sirds patoloģija, ko sauc par aortālo stenozi, vai asinsvadu patoloģija, ko sauc par kardiālo šuntu (izņemot kardiālo šuntu cilvēkiem, kuriem veic dialīzi). SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018 BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Tachyben lietošanas Jūsu ārstam jāpārbauda šādi parametri: - vai Jums nav bijusi vemšana vai caureja (vai jebkurš cits cēlonis šķidruma samazinājumam Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS TACHYBEN 25 mg šķīdums injekcijām TACHYBEN 50 mg šķīdums injekcijām TACHYBEN 100 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur 5 mg urapidila (urapidilum). 5 ml ampula satur 25 mg urapidila. 10 ml ampula satur 50 mg urapidila. 20 ml ampula satur 100 mg urapidila. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA 25 mg un 50 mg: šķīdums injekcijām, kuru var atšķaidīt, lai pagatavotu šķīdumu infūzijām. 100 mg: koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, pH no 5,6-6,6. Nesatur redzamas daļiņas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Arteriālas hipertensīvas krīzes neatliekamai ārstēšanai (piemēram, asinsspiediena kritiska paaugstināšanās), smagas un ļoti smagas hipertensijas formas un pret terapiju rezistenta arteriālā hipertensija. Kontrolēta asinsspiediena pazemināšana hipertensijas pacientiem operācijas laikā un/vai pēc tās. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Arteriālas hipertensīvas krīzes neatliekamai ārstēšanai, smagas un ļoti smagas hipertensijas _ _formas un pret terapiju rezistentas arteriālas hipertensijas gadījumā._ Intravenoza injekcija 10–50 mg urapidila lēni ievada intravenozas injekcijas veidā, vienlaicīgi pastāvīgi kontrolējot asinsspiedienu. Asinsspiediena pazemināšanās gaidāma piecu minūšu laikā pēc injekcijas sākuma. Atkarībā no asinsspiediena atbildes reakcijas atkārtoti var injicēt 10–50 mg urapidila. 1 SASKAŅOTS ZVA 11-01-2018 Lai uzturētu ar injekciju panākto asinsspiediena līmeni, izmanto intravenozu infūziju vai perfūzijas sūkni (perfuzoru). Norādījumus par zāļu sagatavošanu lietošanai pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā. Maksimālais saderīgais daudzums ir 4 mg urapidila vienā mililitrā šķīduma infūzijām. Ievadīšanas ātrums: infūzijas ātrumu nosaka individuāli atkarībā no Izlasiet visu dokumentu