Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
urapidiil
EVER Neuro Pharma GmbH
C02CA06
urapidiil
5mg 1ml 5ml 5TK
süstelahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Tachyben, 25 mg süstelahus Tachyben, 50 mg süstelahus Tachyben, 100 mg infusioonilahuse kontsentraat Urapidiil Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Tachyben ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tachyben’i manustamist 3. Kuidas Tachyben’i manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tachyben’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Tachyben ja milleks seda kasutatakse Tachyben sisaldab toimeainet urapidiil. Tachyben kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse alfablokaatoriteks. Selle ravimi toime on veresoontele (st arterid ja veenid). See lõõgastab veresoonte seinu ja selle tulemusena langeb vererõhk. Tachyben’i kasutatakse raske kõrgvererõhktõve raviks: - kui erakordselt kõrge vererõhu tõttu esineb lühiajaline eluohtlik organkahjustus; - kirurgilise operatsiooni ajal ja/või järel. 2. Mida on vaja teada enne Tachyben’i manustamist Ärge kasutage Tachyben’i: - kui olete urapidiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on südamerike, mida nimetatakse aordistenoosiks või veresoonte defekt, mida nimetatakse kardiaalseks šundiks (välja arvatud kardiaalne šunt dialüüsi saavatel inimestel). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Tachyben’i kasutamist peab teie arst kontrollima: - kas teil on esinenud oksendamist või kõhulahtisust (või teisi põhjuseid, mille tõttu on vähenenud teie keha vedelikusisaldus); - kas teie vere naatriumisisaldus on vähenenud. Muud ravimid ja Tachyben Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid. Teatage oma arstile enne selle ravimi Izlasiet visu dokumentu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tachyben, 25 mg süstelahus Tachyben, 50 mg süstelahus Tachyben, 100 mg infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab 5 mg urapidiili. 5 ml ampull sisaldab 25 mg urapidiili. 10 ml ampull sisaldab 50 mg urapidiili. 20 ml ampull sisaldab 100 mg urapidiili. INN. Urapidilum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM 25 mg/50 mg: süstelahus, mida saab lahjendatult kasutada ka infusiooniks. 100 mg: infusioonilahuse kontsentraat. Selge värvitu lahus, mille pH on 5,6 kuni 6,6. Ei sisalda nähtavaid osakesi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüpertensiivne kriis (vererõhu kriitiline tõus), kõrgvererõhktõve rasked ja väga rasked vormid, ravile allumatu hüpertensioon. Vererõhu kontrollitud langetamine arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel kirurgilise operatsiooni ajal ja/või järel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Hüpertensiivne kriis, kõrgvererõhktõve rasked ja väga rasked vormid ning ravile allumatu hüpertensioon Intravenoosne süste 10…50 mg urapidiili manustatakse aeglaselt intravenoosse süstena, samal ajal pidevalt patsiendi vererõhku jälgides. Vererõhu langus toimub eeldatavalt 5 minuti jooksul pärast süste manustamist. 10…50 mg urapidiili süsteid võib korrata, sõltuvalt vererõhu reageeringust. Intravenoosset infusiooni või manustamist perfuusori abil kasutatakse, et säilitada süstega saavutatud langenud vererõhu taset. Ravimpreparaadi lahjendamise juhised vt lõik 6.6. Maksimaalne kokkusobiv kogus on 4 mg urapidiili 1 ml infusioonilahuse kohta. Manustamiskiirus: Infusiooni kiirus sõltub konkreetse patsiendi vererõhust. Algselt on maksimaalne soovitatav infusioonikiirus 2 mg/min. Säilitusannus: Keskmiselt 9 mg/h, mis viitab, et 250 mg urapidiili lisatakse 500 ml infusioonilahusele, mis vastab 1 mg = 44 tilka = 2,2 ml. Vererõhu kontrollitud langetamine, kui vererõhk on tõusnud kirurgilise operatsiooni ajal ja/või järel Intravenoosset infusiooni Izlasiet visu dokumentu