Tamsulosin STADA 0,4 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Tamsulosīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Stada Arzneimittel AG, Germany

ATĶ kods:

G04CA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tamsulosini hydrochloridum

Deva:

0,4 mg

Zāļu forma:

Modificētās darbības kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Stada Arzneimittel AG, Germany; Clonmel Healthcare Limited, Ireland; Cosmo S.p.A., Italy; Lamp San Prospero S.p.A., Italy; Synthon BV, Netherlands; Centrafarm Services B.V., Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain; Stada Arzneimittel GmbH, Austria; Eurog

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-12-2023
DE/H/1884/001/IA/039/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TAMSULOSIN STADA 0,4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
_Tamsulosini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Tamsulosin STADA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tamsulosin STADA lietošanas
3.
Kā lietot Tamsulosin STADA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tamsulosin STADA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR TAMSULOSIN STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tamsulosīns
ir
α
1A
-adrenoreceptoru
blokators.
Tas
atslābina
muskuļus
priekšdziedzerī
un
urīnizvadkanālā.
Tamsulosīnu
nozīmē,
lai
atvieglotu
urīnceļu
simptomus,
ko
izraisa
palielināts
priekšdziedzeris
(labdabīga prostatas hiperplāzija). Atslābinot muskuļus, tas
nodrošina brīvāku urīna plūsmu un veicina
urināciju.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TAMSULOSIN STADA LIETOŠANAS
NELIETOJIET TAMSULOSIN STADA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret tamsulosīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu
(iespējamie simptomi ir Jūsu sejas un rīkles pietūkums
(angioedēma));
▪
ja Jums iepriekš ir bijis izteikti pazemināts asinsspiediens
pieceļoties stāvus, kas izraisa reiboni,
apdullumu vai ģīboni;
▪
ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Tamsulosin STADA lietošanas konsultējieti

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 27-10-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
TAMSULOSIN STADA 0,4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 0,4 mg tamsulosīna hidrohlorīda (_tamsulosini
hydrochloridum)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības cietā kapsula.
Kapsula ir oranžā/olīvu zaļā krāsā. Kapsulas satur baltas līdz
gandrīz baltas krāsas granulas.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Apakšējo urīnceļu simptomi (AUS), kas saistīti ar labdabīgu
priekšdziedzera hiperplāziju (LPH).
4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Viena kapsula dienā pēc brokastīm vai pirmās dienas ēdienreizes.
Kapsula jānorij vesela, uzdzerot
glāzi ūdens un atrodoties stāvus vai sēdus pozīcijā (ne guļus).
Kapsulu nedrīkst salauzt vai sadalīt, jo
tas var atstāt ietekmi uz ilgstošās darbības aktīvās vielas
atbrīvošanos.
Pediatriskā populācija
Tamsulosīna drošība un efektivitāte nav pierādīta bērniem, kuri
jaunāki par 18 gadiem. Pašlaik
pieejamie dati sniegti 5.1. apakšpunktā.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, tajā skaitā zāļu
izraisīta angioedēma, vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

Ortostatiska hipotensija anamnēzē.

Smaga aknu mazspēja.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Līdzīgi citiem α1-adrenoreceptoru antagonistiem, atsevišķos
gadījumos tamsulosīna lietošanas laikā
var pazemināties asinsspiediens, kas retos gadījumos var izraisīt
ģīboni. Parādoties pirmajām
ortostatiskas hipotensijas pazīmēm (reibonis, vājums), pacientam
jāapsēžas vai jāatguļas, līdz
simptomi izzūd.
Pirms terapijas uzsākšanas ar tamsulosīnu, pacients jāizmeklē,
lai izslēgtu citus stāvokļus, kas var
izraisīt
citus
LPH
līdzīgus
simptomus.
Priekšdziedzeris
jāizmeklē
caur
taisno
zarnu
un
nepieciešamības gadījumā pirms terapijas uzsākšanas un vēlāk
ar regulār