Tanyz 0,4 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Tamsulosīna hidrohlorīds

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

G04CA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tamsulosini hydrochloridum

Deva:

0,4 mg

Zāļu forma:

Modificētās darbības kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; Synthon Hispania S.L., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Tanyz 0,4 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
tamsulosini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Tanyz un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tanyz lietošanas
3.
Kā lietot Tanyz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tanyz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Tanyz un kādam nolūkam tās lieto
Kas ir Tanyz
Tanyz aktīvā viela ir tamsulosīna hidrohlorīds. Tās iedarbība
atslābina prostatas un urīnizvadkanāla
(caurules, caur kuru tiek izvadīts urīns) muskulatūru, ļaujot
urīnam vieglāk plūst caur urīnizvadkanālu
un atvieglojot urināciju.
Prostatā, urīnpūslī un urīnizvadkanālā ir īpašas šūnas,
kurās ir alfa
1A
receptori, kas izraisa
urīnizvadkanāla muskulatūras sasprindzināšanos. Tanyz ir alfa
1A
adrenoreceptoru blokators, kas vājina
šo specializēto šūnu aktivitāti un atslābina muskulatūru,
šādā veidā atvieglojot urināciju.
Kādam nolūkam lieto Tanyz
Tanyz lieto ar labdabīgu prostatas hiperplāziju (LPH) jeb
priekšdziedzera palielināšanos saistīto
simptomu ārstēšanai.
Šie simptomi ir traucēta urinācijas sākšana, bieži tualetes
apmeklējumi, lai urinētu, nepilnīgas
urīnpūšļa iztukšošanās sajūta un nepieciešamība nakts laikā
vairākas reizes celties no gultas, lai
urinētu.
2.
Kas Jums jāzina pirm

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tanyz 0,4 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības cietā kapsula satur 0,4 mg tamsulosīna
hidrohlorīda (tamsulosini
hydrochloridum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības cietā kapsula.
Kapsulas oranžā/olīvu zaļā krāsā. Kapsulas satur baltas vai
gandrīz baltas krāsas granulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Ar labdabīgu priekšdziedzera hiperplāziju (LPH) saistīti
apakšējo urīnceļu simptomi (AUS).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Viena kapsula dienā, kas jālieto pēc brokastīm vai pēc dienas
pirmās ēdienreizes.
Nieru darbības traucējumu gadījumos deva nav jāpielāgo.
Pacientiem ar vieglu vai mērenu aknu
mazspēju deva nav jāpielāgo (skatīt 4.3. apakšpunktu
”Kontrindikācijas”).
Pediatriskā populācija
Nav piemērotas indikācijas tamsulosin lietošanai bērniem.
Tamsulosīna drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā
līdz 18 gadiem, nav pierādīta. Patreiz
pieejamie dati atspoguļoti 5.1. apakšpunktā.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Kapsula jānorij nesasmalcinātā veidā, uzdzerot glāzi ūdens,
stāvus vai sēdus pozā (ne guļus). Kapsulu
nedrīkst sadalīt, jo tas var atstāt ietekmi uz ilgstošas darbības
aktīvās vielas atbrīvošanos.
4.3.
Kontrindikācijas
-
Paaugstināta jutība pret tamsulosīna hidrohlorīdu, tostarp zāļu
izraisīta angioedēma, un/vai
jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
-
Ortostatiska hipotensija anamnēzē.
-
Smaga aknu mazspēja.
SASKAŅOTS ZVA 18-03-2021
4.4.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Tāpat kā lietojot citus

1
adrenoreceptoru antagonistus, tamsulosīna lietošanas laikā
atsevišķos
gadījumos ir iespējama asinsspiediena pazemināšanās, kuras dēļ
retos gadījumos iespējama sinkope.
Parādoties pirmajām ortostatiskas hipotensija