Tanyz ERAS 0,4 mg ilgstošās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Tamsulosīna hidrohlorīds

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

G04CA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tamsulosini hydrochloridum

Deva:

0,4 mg

Zāļu forma:

Ilgstošās darbības tabletes

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

TAD Pharma GmbH, Germany; Synthon BV, Netherlands; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; Synthon Hispania S.L., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TANYZ ERAS 0,4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_Tamsulosini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tanyz ERAS un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tanyz ERAS lietošanas
3.
Kā lietot Tanyz ERAS
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tanyz ERAS
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TANYZ ERAS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Tanyz ERAS aktīvā viela ir tamsulosīns. Tas ir selektīvs alfa
1A/1D
adrenoreceptoru antagonists. Tas
atslābina prostatas un urīnizvadkanāla gludo muskulatūru, ļaujot
urīnam vieglāk izplūst pa
urīnizvadkanālu un atvieglojot urinēšanu. Turklāt tas mazina
urinācijas tieksmi.
Tanyz ERAS lieto vīriešiem, lai ārstētu urīnizvadsistēmas
lejasdaļā novērojamos simptomus, kas
saistīti ar palielinātu prostatu (labdabīgu prostatas
hiperplāziju). Šie simptomi var ietvert urinācijas
traucējumus (vāju urīna plūsmu), urīna pilēšanu, neatliekamu
vajadzību urinēt un nepieciešamību bieži
urinēt nakts, kā arī dienas laikā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TANYZ ERAS LIETOŠANAS
NELIETOJIET TANYZ ERAS ŠĀDOS GADĪJUMOS, JA JUMS IR:
-
ALERĢIJA PRET TAMSULOSĪNU VAI KĀDU CITU (6. punktā minēto) ŠO
ZĀĻU SASTĀVDAĻU. Paaugstināta
jutība var izpausties kā ķermeņa mīksto audu pēkšņa lokāla
tūska (piemēram, rīkles

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 30-07-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tanyz ERAS 0,4 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 0,4 mg tamsulosīna
hidrohlorīda _(Tamsulosini hydrochloridum),_
kas atbilst 0,367 mg tamsulosīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete
Balta, apaļa tablete bez dalījuma līnijas, kuras diametrs ir 9 mm,
uz vienas puses uzdrukāts „T9SL” uz
otras puses „0.4”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Apakšējo urīnceļu simptomi (AUS), kas saistīti ar labdabīgu
priekšdziedzera hiperplāziju (LPH).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Viena tablete dienā.
Tamsulosīnu var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Nieru mazspējas gadījumā nav jāveic devas pielāgošana.
Vieglas vai vidēji smagas aknu mazspējas gadījumā nav jāveic
devas pielāgošana (skatīt 4.3.
apakšpunktu Kontrindikācijas).
_Pediatriskā populācija_
Nav piemērotas indikācijas Tanyz ERAS lietošanai bērniem.
Tamsulosīna drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā
līdz 18 gadiem, nav pierādīta. Pašlaik
pieejamie dati atspoguļoti 5.1. apakšpunktā.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Tablete jānorij nesasmalcinātā veidā, to nedrīkst sadalīt vai
sakošļāt, jo tas var ietekmēt ilgstošās
darbības aktīvās vielas atbrīvošanos.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
1
SASKAŅOTS ZVA 30-07-2015
-
Paaugstināta jutība pret tamsulosīna hidrohlorīdu, tostarp zāļu
inducēta angioedēma, un/vai
jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
-
Ortostatiska hipotensija anamnēzē.
-
Smaga aknu mazspēja.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Tāpat kā lietojot citus α
1
adrenoreceptoru antagonistus, atsevišķos gadījumos tamsulosīna
lietošanas
laikā, var pazemināties asinsspiediens, kas retos gadījumos var
izraisīt ģībšanu. Ja sāk rasties
ortostatiskas hipotensijas pirmie simptomi (rei