Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Tolterodīna tartrāts
Accord Healthcare B.V., Netherlands
G04BD07
Tolterodini tartras
1 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Accord Healthcare Limited, United Kingdom
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM TOLTERODINE ACCORD 1 MG APVALKOTĀS TABLETES TOLTERODINE ACCORD 2 MG APVALKOTĀS TABLETES _Tolterodini tartras_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Tolterodine Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tolterodine Accord lietošanas 3. Kā lietot Tolterodine Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tolterodine Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TOLTERODINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aktīvā viela ir tolterodīns. Tolterodīns pieder zāļu grupai, ko sauc par pretmuskarīna līdzekļiem. Tolterodīnu lieto hiperaktīvā urīnpūšļa sindroma simptomu ārstēšanai. Ja Jums ir hiperaktīvā urīnpūšļa sindroms, Jūs varat konstatēt, ka nespējat kontrolēt urināciju un ka Jums jāsteidzas uz tualeti bez iepriekšējām brīdinājuma sajūtām un/vai bieži jāapmeklē tualete. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TOLTERODINE ACCORD LIETOŠANAS NELIETOJIET TOLTERODINE ACCORD ŠĀDOS GADĪJUMOS Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret tolterodīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu; ja Jūs nespējat atbrīvot urīnpūsli no urīna (ja Jums ir urīna aizture); ja Jums ir nekontrolēta šaura leņķa glaukoma (paaugstināts acs iekšējais spiediens); ja Jūs slimojat ar _myasthenia gravis_ (ļoti izteikts muskuļu vājums); ja Jums ir Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tolterodine Accord 1 mg apvalkotās tabletes Tolterodine Accord 2 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Tolterodine Accord 1 mg apvalkotās tabletes: viena apvalkotā tablete satur 1 mg tolterodīna tartrāta (_Tolterodini tartras_), kas atbilst 0,68 mg tolterodīna. Tolterodine Accord 2 mg apvalkotās tabletes: viena apvalkotā tablete satur 2 mg tolterodīna tartrāta (_Tolterodini tartras_), kas atbilst 1,37 mg tolterodīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes Baltas vai gandrīz baltas apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes aptuveni 6,35 mm diametrā ar iespiedumu „S16” vienā pusē un gludu otru pusi. Baltas vai gandrīz baltas apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes aptuveni 6,35 mm diametrā ar iespiedumu „S042” vienā pusē un gludu otru pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pēkšņas urīna nesaturēšanas un/vai biežas urinācijas un neatliekamas nepieciešamības urinēt, kas iespējama pacientiem ar hiperaktīvā urīnpūšļa sindromu, simptomātiska ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie (arī gados vecāki)_ Ieteicamā deva ir pa 2 mg divas reizes dienā, izņemot pacientus ar aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ < 30 ml/min), kuriem ieteicamā deva ir pa 1 mg divas reizes dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 21-03-2019 Traucējošu nevēlamu blakusparādību gadījumā devu var samazināt no 2 mg līdz 1 mg divas reizes dienā. Pēc 2 – 3 mēnešiem terapijas efektivitāte ir jāpārvērtē (skatīt 5.1. apakšpunktu). _Pediatriskā populācija_ Tolterodīna apvalkoto tablešu efektivitāte bērniem nav pierādīta (skatīt 5.1. apakšpunktu). Tādēļ bērniem tolterodīna apvalkotās tabletes nav ieteicamas. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Tolterodīns ir kontrindicēts pacientiem ar: - urīna aizturi; - nekontrolētu Izlasiet visu dokumentu