Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Butorphanoli tartras
Le Vet Beheer B.V.
QN02AF01
Butorphanoli tartras
10 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
koń; kot; pies
Okresy karencji: koń - tkanki jadalne - 0 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991393786; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991478162
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA TORPHADINE VET 10 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW, KOTÓW I KONI 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Torphadine vet 10 mg /ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów i koni butorfanol 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Każd y ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA : Butorfanol 10,0 mg (co odpowiada 14,58 mg butorfanolu winianu) SUBSTANCJA POMOCNICZA : Benzetoniowy chlorek 0,10 mg Klarowny, bezbarwny roztwór . 4. WSKAZANIA LECZNICZE Pies _Jako lek przeciwbólowy: _ - do znoszenia bólu trzewnego o natężeniu od łagodnego do umiarkowanego. _Jako lek uspokajający: _ - do wywołania sedacji, jeżeli jest stosowany w połączeniu z niektórymi agonistami alfa2- adrenore ceptora (medetomidyna). _Jako premedykacja przed znieczuleniem ogólnym: _ - do stosowania w połączeniu z acepromazyną w celu zapewnienia działania przecibólowego i sedacji przed indukcją znieczulenia ogólnego. Powoduje zależne od dawki zmniejszenie zapotrzebowania na lek do indukcji znieczulenia (propofol lub tiopental). - do preme dykacji, podawany jako jedyny środek przed znieczuleniem. _Jako anestetyk: _ - d o znieczulenia, stosowany w połączeniu z medetomidyną i ketaminą. Kot _Jako lek przeciwbólowy do znoszenia umiarkowanego bólu_ : - do stosowania przedoperacyjnego w celu zapewnienia działania przeciwbólowego podczas operacji. - do znoszenia bólu pooperacyjnego po drobnych zabiegach chirurgicznych. _Jako lek uspokajający_ : - do sedacji, stosowany w połączeniu z niektórymi agonistami alfa2-adrenoreceptora (medetomidyna). _Jako anestetyk_ : - do znieczulenia, stosowany w połączeniu z medetomidyną i ketaminą, odpowiedni do krótkich, Izlasiet visu dokumentu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Torphadine vet 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów i koni Torphadine 10 mg/ml solution for injection for dogs, cats and horses (AT, BE, BG, CY, CZ, EL, ES, FR, HR, HU, IE, IT, LU, NL, PT, RO, SI, SK, UK(NI)) Torphadine vet 10 mg/ml solution for injection for dogs, c ats and horses (FI, EE, IS, LT, LV, PL) Torbudine vet 10 mg/ml solution for injection for dogs, cats and horses (DK, NO, SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każd y ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA : Butorfanol 10,0 mg (co odpowiada 14,58 mg butorfanolu winianu) SUBSTANCJA POMOCNICZA : Benzetoniowy chlorek 0,1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny, bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy, koty i konie . 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Pies Jako lek przeciwbólowy: - do znoszenia bólu trzewnego o natężeniu od łagodnego do umiarkowanego. Jako lek uspokajający : - do wywołania sedacji, jeżeli jest stosowany w połączeniu z niektórymi agonistami alfa2- adrenore ceptora (medetomidyna). Jako premedykacja przed znieczuleniem ogólnym: - do stosowania w połączeniu z acepromazyną w celu zapewnienia działania przecibólowego i sedacji przed indukcją znieczulenia ogólnego. Powoduje zależne od dawki zmniejszenie zapotrzebowania na lek do indukcji znieczulenia (propofol lub tiopental ). - d o premedykacji, podawany jako jedyny środek przed znieczuleniem. Jako anestetyk: - d o znieczulenia, stosowany w połączeniu z medetomidyną i ketaminą. Kot Jako lek przeciwbólowy do znoszenia umiarkowanego bólu: - do stosowania przedoperacyjnego w celu zapewnienia działania przeciwbólowego podczas operacji. - do znoszenia bólu pooperacyjnego po drobnych zabiegach chirurgicznych. Jako lek uspokajający : - d o sedacji, stosowany w połączeniu z niektórymi agonistami Izlasiet visu dokumentu