Tot'hema 5 mg/0,133 mg/0,07 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Dzelzs, Manganum, Vara

Pieejams no:

Laboratoire Innotech International SAS, France

ATĶ kods:

B03AE10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Iron, Manganum, Copper

Deva:

5 mg/0,133 mg/0,07 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Innothera Chouzy, France

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TOT'HEMA 5 MG/ 0,133 MG/ 0,07 MG/ ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI
LIETOŠANAI
_Ferrum, Manganum, Cuprum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 4 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tot’hema un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tot’hema_ _lietošanas
3.
Kā lietot Tot’hema
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tot’hema
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR TOT’HEMA_ _UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tot’hema aktīvās vielas ir dzelzs, mangāns un varš.
Šīs zāles lieto:
dzelzs deficīta anēmijas ārstēšanai;
dzelzs deficīta profilaksei grūtniecēm, un visu to dzelzs deficīta
anēmiju gadījumos, kad organisms netiek
pietiekoši nodrošināts ar vajadzīgo dzelzs daudzumu.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TOT’HEMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET TOT’HEMA_ _ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret dzelzi, mangānu vai varu, vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir palielināts dzelzs daudzums, piemēram, hemohromatozes,
talasēmijas, refraktāras anēmijas,
aplastiskas anēmijas, sideroplastiskas anēmijas gadījumā, vai
atkārtotas vai hroniskas asins pārliešanas
gadījumos;
-
ja Jums ir ar dzelzs deficītu nesaistītas anēmijas, piemēram,
hemolītiska anēmija, megaloblastiska
anēmija vai iekaisu

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS TOT'HEMA 5 MG/ 0,133 MG/ 0,07 MG/ ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI
LIETOŠANAI
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ampula (10 ml) satur
50 mg dzelzs _(Ferrum)_, kas atbilst 399,73 mg dzelzs glikonāta
hidrāta;
1,33 mg mangāna _(Manganum)_, kas atbilst 10,78 mg mangāna
glikonāta;
0,7 mg vara _(Cuprum),_ kas atbilst 5 mg_ _vara glikonāta.
1 ml šķīduma satur 5 mg dzelzs, 0,133 mg mangāna un 0,07 mg vara.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: glikoze (99 mg/10 ml), saharoze
(3000 mg/10 ml), etilspirts (108 mg/10 ml),
nātrija benzoāts 20 mg/10 ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Tot’hema ir caurspīdīgs, tumši brūns šķidrums. Iespējama
nogulšņu klātbūtne.
4. KLĪNISKĀS ĪPAŠĪBAS
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dzelzs deficīta anēmija.
Zāles paredzētas dzelzs deficīta profilaksei grūtniecēm un visu
to dzelzs deficīta anēmiju gadījumos, kad
organisms netiek pietiekoši nodrošināts ar vajadzīgo dzelzs
daudzumu.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Viena ampula satur 50 mg dzelzs.
Viens ml šķīduma satur 5 mg dzelzs.
DZELZS DEFICĪTA ANĒMIJAS ĀRSTĒŠANA
- Zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma un bērniem: 3 mg dzelzs/ kg
dienā, nepārsniedzot 60 mg dienā.
- Pieaugušajiem: 100 līdz 150 mg dzelzs dienā jeb 2 līdz 3 ampulas
dienā. Dienas devu var sadalīt atsevišķās
devās vai lietot vienu devu.
Nieru darbības traucējumi
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana
parasti nav nepieciešama (skatīt 4.4.
apakšpunktā).
Aknu darbības traucējumi
1
SASKAŅOTS ZVA 21-07-2022
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana parasti
nav nepieciešama (skatīt 4.4.
apakšpunktā).
DZELZS DEFICĪTA PROFILAKSE
- Grūtniecēm: 50 mg dzelzs dienā (1 ampula) grūtniecības
pēdējos 2 trimestros (jeb no 4. grūtniecības mēneša).
LIETOŠANAS ILGUMS
Lietošanas ilgumam jābūt pietiekami ilgam, lai kori�