Traelb 40 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Travoprosts

Pieejams no:

Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG, Germany

ATĶ kods:

S01EE04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Travoprost

Deva:

40 µg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-11-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRAELB 40 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_Travoprostum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Traelb un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Traelb lietošanas
3.
Kā lietot Traelb
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Traelb
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRAELB UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Traelb SATUR TRAVOPROSTU un pieder zāļu grupai, ko sauc par
PROSTAGLANDĪNU ANALOGIEM. Tas
pazemina acs iekšējo spiedienu. Šīs zāles var lietot gan vienas
pašas, gan kopā ar citām acu zālēm,
piemēram, bēta-blokatoriem, kas arī pazemina acs iekšējo
spiedienu.
Traelb LIETO, LAI PAZEMINĀTU AUGSTU ACS SPIEDIENU PIEAUGUŠAJIEM,
PUSAUDŽIEM UN BĒRNIEM NO 2
MĒNEŠU VECUMA. Šāds spiediens var izraisīt slimību, ko dēvē
par GLAUKOMU.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRAELB LIETOŠANAS
NELIETOJIET TRAELB ŠĀDOS GADĪJUMOS:

JA JUMS IR ALERĢIJA pret travoprostu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Ja tas attiecināms uz Jums, konsultējieties ar ārstu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
PIRMS TRAELB LIETOŠANAS KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU VAI FARMACEITU.

Traelb lietošana VAR IZRAISĪT ACU SKROPSTU garuma, biezuma, krāsas
un/vai skaita
palielināšanos. Novērotas arī izmaiņas acu plakstiņos, tostarp,
neparastu matiņu augšana, vai
izmaiņas

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 12-11-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Traelb 40 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs šķīduma ml satur 40 mikrogramus travoprosta (_Travoprostum_).
Palīgviela(-s)
ar
zināmu
iedarbību:
Katrs šķīduma ml satur 10 mikrogramus polidronija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums (Acu pilieni)
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
pH 6,3 – 7,3
Osmolalitāte 265-320 mOsmol/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Acs iekšējā spiediena pazemināšanai pieaugušiem pacientiem ar
paaugstinātu intraokulāro spiedienu
vai
atvērta kakta glaukomu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Acs iekšējā spiediena pazemināšanai bērniem no 2 mēnešu līdz
<18 gadu vecumam, kuriem ir
okulāra hipertensija vai iedzimta glaukoma (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Lietošanai pieaugušajiem, tajā skaitā vecāka gadagājuma
cilvēkiem_
Traelb lieto pa vienam pilienam acs(-u) konjunktīvas maisā vienu
reizi dienā. Optimāls efekts tiek
sasniegts, ja zāles tiek lietotas vakarā.
Pēc lietošanas ieteicams viegli uzspiest uz acs iekšējā kaktiņa
vai arī viegli aizvērt aci. Tādā veidā
tiek samazināta okulāri lietotu zāļu sistēmiska uzsūkšanās un
samazinās sistēmisko blakusparādību
veidošanās risks.
Ja tiek lietoti vairāki oftalmoloģiski līdzekļi, tad starp to
lietošanu ir jāievēro vismaz 5 minūšu
intervāls (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Ja izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu
atbilstoši ierastajai shēmai. Deva nedrīkst
pārsniegt vienu pilienu slimajā(-s) acī(-s) dienā.
Aizvietojot citas pretglaukomas zāles ar travoprostu, jāpārtrauc
citu zāļu lietošana un nākamajā
dienā jāsāk lietot travoprosts.
SASKAŅOTS ZVA 12-11-2020
_Pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem_
Travoprosts tika pētīts pacientiem ar viegliem līdz pat smagiem
aknu darbības traucējumiem u