Tramadol Kalceks 50 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Tramadola hidrohlorīds

Pieejams no:

Kalceks, A/S, Latvia

ATĶ kods:

N02AX02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tramadoli hydrochloridum

Deva:

50 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Receptes veids:

Pr.III

Ražojis:

AS KALCEKS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 31-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRAMADOL KALCEKS 50 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_tramadoli hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tramadol Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tramadol Kalceks lietošanas
3.
Kā lietot Tramadol Kalceks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tramadol Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRAMADOL KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tramadol Kalceks aktīvā viela – tramadola hidrohlorīds (turpmāk
tekstā tramadols) – ir analgētisks
(jeb pretsāpju) līdzeklis, kas pieder opioīdu grupai, kas darbojas
uz centrālo nervu sistēmu. Tas
atvieglo sāpes, ietekmējot specifiskas nervu šūnas muguras un
galvas smadzenēs.
Tramadol Kalceks lieto vidēji stipru un stipru sāpju mazināšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRAMADOL KALCEKS LIETOŠANAS
NELIETOJIET TRAMADOL KALCEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
–
ja Jums ir alerģija pret tramadolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
–
ja ir akūta saindēšanās ar alkoholu, miega zālēm, pretsāpju
līdzekļiem, opioīdiem vai citām
psihotropām zālēm (zālēm, kas ietekmē garastāvokli un
emocijas);
–
ja Jūs lietojat monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus (zāles
depresijas ārstēšanai) vai esat tos
lietojis pēdējo 14 dienu laikā (skatīt _Citas zāles un Trama

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 31-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tramadol Kalceks 50 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 50 mg tramadola hidrohlorīda.
Viena ampula (1 ml) satur 50 mg tramadola hidrohlorīda (_tramadoli
hydrochloridum_).
Viena ampula (2 ml) satur 100 mg tramadola hidrohlorīda (_tramadoli
hydrochloridum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām (injekcija/infūzija).
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vidēji stipru un stipru sāpju mazināšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva jāpielāgo atbilstoši sāpju intensitātei un pacienta
individuālajai jutībai. Parasti jāizvēlas mazākā
efektīvā deva pret sāpēm. Kopējā dienas deva nedrīkst
pārsniegt 400 mg tramadola, izņemot īpašu
klīnisku apstākļu gadījumā (piemēram, vēža sāpju vai
pēcoperāciju spēcīgu sāpju gadījumā).
Ja nav parakstīts citādi, Tramadol Kalceks jālieto tā, kā
norādīts tālāk:
_Pieaugušiem un pusaudžiem vecākiem par 12 gadiem_
Atkarībā no sāpju intensitātes lieto 50 – 100 mg tramadola
(atbilst 1-2 ml Tramadol Kalceks) ik pēc 4
– 6 stundām. Nav ieteicams pārsniegt maksimālo dienas devu –
400 mg.
_Gados vecākiem pacientiem_
Pacientiem līdz 75 gadu vecumam, kam aknu vai nieru mazspēja
klīniski nav konstatēta, devu
pielāgošana parasti nav nepieciešama. Pacientiem pēc 75 gadu
vecuma var būt pagarināta zāļu
eliminācija. Tādēļ vajadzības gadījumā intervāli starp devām
jāpagarina individuāli.
_Nieru mazspēja/dialīze un aknu darbības traucējumi_
Pacientiem ar nieru un/vai aknu mazspēju tramadola izvadīšana ir
aizkavēta. Šiem pacientiem
ieteicams rūpīgi apsvērt nepieciešamību pagarināt intervālu
starp devām atbilstoši pacientu
vajadzībām.
_Pediatriskā populācija_
Tramadol Kalceks nav ieteicams bērniem līdz 1 gada