Trimetazidine Actavis 35 mg ilgstošās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Trimetazidīna dihidrohlorīds

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATĶ kods:

C01EB15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Trimetazidine dihydrochloride

Deva:

35 mg

Zāļu forma:

Modificētās darbības tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 15-11-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TRIMETAZIDINE ACTAVIS 35 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
Trimetazidini dihydrochloridum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Trimetazidine Actavis un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Trimetazidine Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Trimetazidine Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Trimetazidine Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR TRIMETAZIDINE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Trimetazidine Actavis satur aktīvo vielu trimetazidīnu, kas pieder
zāļu grupai, ko sauc par citiem sirds
līdzekļiem. Šīs zāles paredzētas lietošanai pieaugušajiem
kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu
stenokardiju (sāpes krūtīs, ko izraisa koronāra slimība).
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRIMETAZIDINE ACTAVIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET TRIMETAZIDINE ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret trimetazidīna dihidrohlorīdu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir Parkinsona slimība: galvas smadzeņu slimība, kas
ietekmē kustības (trīce, stīvums,
lēnas kustības un šļūcoša gaita ar līdzsvara traucējumiem),
Parkinsona slimības simptomi,
trīce, nemierīgo kāju sindroms vai kādi citi līdzīgi kustību
traucējumi.
-
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirm

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 15-11-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Trimetazidine Actavis 35 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 35 mg trimetazidīna dihidrohlorīda
(_Trimetazidini dihydrochloridum_), kas atbilst
27,5 mg trimetazidīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 2,39 mmol nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas, 7,6 mm x 3,0
mm apvalkotas tabletes, kas ir gludas
no abām pusēm un ar lāzera iespiedumu vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Trimetazidīns ir indicēts simptomātiskai stabilas stenokardijas
ārstēšanai pieaugušajiem kā papildus
terapija, ja nav nodrošināta atbilstoša kontrole ar pirmās
izvēles antianginālo terapiju vai pacients to
nepanes.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva ir viena tablete pa 35 mg trimetazidīna divas reizes dienā
ēdienreižu laikā.
_Īpašas pacientu grupas_
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem_
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss 30 - 60 ml/min) (skatīt
4.4. un 5.2. apakšpunktu) ieteicamā deva ir viena tablete pa 35 mg
no rīta brokastu laikā.
_Gados vecāki pacienti_
Gados vecākiem pacientiem trimetazidīna iedarbība var
pastiprināties ar vecumu saistītas nieru
darbības pavājināšanās dēļ (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 - 60 ml/min) ieteicamā deva
viena tablete pa 35 mg vienu reizi
dienā brokastu laikā. Devas titrēšana gados vecākiem pacientiem
jāveic uzmanīgi (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija_
Trimetazidīna drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā
līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Informācija nav pieejama.
1
Version: 2018-07-19_var012_3.1
SASKAŅOTS ZVA 15-11-2018
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
4.3.
KONTR