Trimetazidine Teva 35 mg ilgstošās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Trimetazidīna dihidrohlorīds

Pieejams no:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATĶ kods:

C01EB15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Trimetazidine dihydrochloride

Deva:

35 mg

Zāļu forma:

Ilgstošās darbības tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Merckle GmbH, Germany; Merckle GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-11-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRIMETAZIDINE TEVA 35 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_trimetazidini dihydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Trimetazidine Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Trimetazidine Teva lietošanas
3.
Kā lietot Trimetazidine Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Trimetazidine Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRIMETAZIDINE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles paredzētas lietošanai pieaugušajiem kombinācijā ar
citām zālēm, lai ārstētu stenokardiju
(sāpes krūtīs, ko izraisa koronārā sirds slimība).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRIMETAZIDINE TEVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET TRIMETAZIDINE TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret trimetazidīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums ir Parkinsona slimība: galvas smadzeņu slimība, kas
ietekmē kustības (trīce, stīvums,
lēnas kustības un šļūcoša gaita ar līdzsvara traucējumiem),
-
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Trimetazidine Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu
-
ja Jums ir nieru darbības traucējumi. Jūsu ārsts var pielāgot
devu;
-
ja Jums ir smaga aknu slimība.
Šīs zāles var izraisīt vai paasināt šādus simptomus: trīce,
stīvums, lēnas kustīb

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Trimetazidine Teva 35 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 35 mg trimetazidīna
dihidrohlorīda (_Trimetazidini _
_dihydrochloridum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Sārtas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes (diametrs
aptuveni 9,2 mm).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Trimetazidīns ir indicēts simptomātiskai stabilas stenokardijas
ārstēšanai pieaugušajiem kā papildus
terapija, ja nav nodrošināta atbilstoša kontrole ar pirmās
izvēles antianginālo terapiju vai pacients to
nepanes.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Deva ir viena tablete pa 35 mg trimetazidīna divas reizes dienā
ēdienreižu laikā.
Īpašas
pac
ie
ntu
grupas
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem_
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss 30-60 ml/min) (skatīt
4.4. un 5.2. apakšpunktu) ieteicamā deva ir viena tablete pa 35 mg
no rīta brokastu laikā.
_Gados vecāki cilvēki_
Gados vecākiem cilvēkiem trimetazidīna iedarbība var
pastiprināties ar vecumu saistītas nieru darbības
pavājināšanās dēļ (skatīt 5.2. apakšpunktu). Pacientiem ar
vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-60 ml/min) ieteicamā deva ir
viena tablete pa 35 mg vienu reizi
dienā brokastu laikā.
Devas titrēšana gados vecākiem cilvēkiem jāveic uzmanīgi
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija_
Trimetazidīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā
līdz 18 gadiem, nav pierādīta. Dati
nav pieejami.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
-
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
-
Parkinsona slimība, parkinsonisma simptomi, trīce, nemierīgo kāju
sindroms un citi saistīti
kustību traucējumi.
-
Smagi nieru darbības traucējumi (kreat