Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Estradiolum, Norethisteroni acetas
Novo Nordisk A/S, Denmark
G03FB05
Estradiolum, Norethisteroni acetas
Apvalkotā tablete
Pr.
Novo Nordisk A/S, Denmark
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TRISEQUENS APVALKOTĀS TABLETES _estradiolum,_ _norethisteroni acetas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. – Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. – Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. – Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. – Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ: 1. Kas ir Trisequens un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Trisequens lietošanas 3. Kā lietot Trisequens 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Trisequens 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TRISEQUENS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Trisequens ir sekvenciāls, kombinēts hormonu aizstājterapijas (HAT) līdzeklis, ko lieto katru dienu bez pārtraukuma. Trisequens lieto sievietes pēcmenopauzes periodā, kurām kopš pēdējās dabiskās mēnešreizes pagājuši vismaz 6 mēneši. Trisequens satur 2 hormonus – estrogēnu (estradiolu) un progestagēnu (noretisterona acetātu). Estradiols, ko satur Trisequens, ir identisks estradiolam, kas veidojas sievietes olnīcās, un to pieskaita pie dabiskajiem estrogēniem. Noretisterona acetāts ir sintētisks progestagēns, kas darbojas līdzīgi progesteronam, kas ir otrs nozīmīgs sievišķais dzimumhormons. TRISEQUENS LIETO: PĒCMENOPAUZES SIMPTOMU ATVIEGLOŠANAI Menopauzes laikā samazinās sievietes organismā ražotā estrogēna daudzums. Tas var radīt tādus simptomus kā: karstuma sajūtu sejā, kaklā un krūšu rajonā (karstuma viļņus). Trisequens atvieglo simptomus pēcmenopauzes periodā. Jums parakstīs Trisequens tikai gadī Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 11-08-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Trisequens apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena zilā apvalkotā tablete satur: 2 mg estradiola (_estradiolum_) hemihidrāta veidā. Viena baltā apvalkotā tablete satur: 2 mg estradiola (hemihidrāta veidā) un 1 mg noretisterona acetāta (_norethisteroni acetas_). Viena sarkanā apvalkotā tablete satur: 1 mg estradiola (hemihidrāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Katra sarkanā apvalkotā tablete satur 37,3 mg laktozes monohidrāta. Katra baltā apvalkotā tablete satur 36,3 mg laktozes monohidrāta. Katra zilā apvalkotā tablete satur 36,8 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Zilas, apvalkotas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiedumu NOVO 280. Diametrs: 6 mm. Baltas, apvalkotas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiedumu NOVO 281. Diametrs: 6 mm. Sarkanas, apvalkotas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiedumu NOVO 282. Diametrs: 6 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hormonu aizstājterapija (HAT) estrogēnu deficīta simptomu novēršanai pēcmenopauzes periodā sievietēm, kurām kopš pēdējām mēnešreizēm pagājuši vismaz 6 mēneši. Osteoporozes profilakse sievietēm pēcmenopauzes periodā ar augstu kaulu lūzumu risku, kuras nepanes vai kurām ir kontrindicētas citas zāles, ko lieto osteoporozes profilaksei (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pieredze par 65 gadiem vecāku sieviešu ārstēšanā ir ierobežota. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Trisequens ir nepārtraukti lietojams, sekvenciāls HAT preparāts. Estrogēns tiek lietots nepārtraukti. Katrā 28 dienu ciklā 10 dienas tiek pievienots progestagēns pēc sekvences shēmas. Tablete jālieto iekšķīgi reizi dienā bez pārtraukuma, vēlams katru dienu vienā un tajā pašā laikā, sākot ar estrogēna terapiju (zilā apvalkotā tablete) 12 dienas, turpinot ar estrogēna-progestagēna terapiju (balt Izlasiet visu dokumentu