Trovex 1 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Pferde, Schweine, Katzen und Hunde

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Dexamethasonisonicotinat (Ph.Eur.)

Pieejams no:

Emdoka Bvba (8120465)

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Injektionssuspension

Kompozīcija:

Dexamethasonisonicotinat (Ph.Eur.) (03110) 1 Milligramm

Ārstniecības grupa:

Katze; Hund; Schwein; Rind; Pferd

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2021-08-31

Lietošanas instrukcija

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
TROVEX 1 MG/ML INJEKTIONSSUSPENSION FÜR RINDER, PFERDE, SCHWEINE,
KATZEN UND HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Emdoka bv
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Divasa-Farmavic S.A.
Ctra. Sant Hipolit, Km. 71
Gurb Vic, 08503, Barcelona
Spanien
Mitvertrieb:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Siemensstr. 14
30827 Garbsen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Trovex 1 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Pferde, Schweine,
Katzen und Hunde
Dexamethasonisonicotinat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder Milliliter enthält:
WIRKSTOFF:
Dexamethasonisonicotinat
1,00 mg
(entsprechend 0,79 mg Dexamethason)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,35 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,15 mg
Injektionssuspension
Weiße bis gelblich-weiße Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen:
Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen, Erkrankungen des
Bewegungsapparates und
Erkrankungen der Atemwege.
Rinder:
Behandlung einer Ketose (Acetonämie).
5.
GEGENANZEIGEN
Außer in Notfallsituationen nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes,
Nierenfunktionsstörungen,
Herzinsuffizienz, Hyperadrenokortizismus oder Osteoporose.
Nicht anwenden bei Virusinfektionen während der virämischen Phase
oder bei systemischen
Pilzinfektionen.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Ulzera,
Hornhautulzera oder mit Demodikose.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff,
Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile des
Tierarzneimittels.
Siehe auch Abschnitt 12.
Nicht anwenden zur Behandlung der Hufrehe bei Pferden, wenn das Risiko
besteht, dass diese
Behandlung die Krankheit verschlimmern könnte.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Entzündungshemmende Kortikosteroide wie Dexame

Produkta apraksts

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Trovex 1 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Pferde, Schweine,
Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter enthält:
WIRKSTOFF:
Dexamethasonisonicotinat
1,00 mg
(entsprechend 0,79 mg Dexamethason)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,35 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,15 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Weiße bis gelblich-weiße Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Schwein, Katze und Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen:
Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen, Erkrankungen des
Bewegungsapparates und
Erkrankungen der Atemwege.
Rinder:
Behandlung einer Ketose (Acetonämie).
4.3
GEGENANZEIGEN
Außer in Notfallsituationen nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes,
Nierenfunktionsstörungen,
Herzinsuffizienz, Hyperadrenokortizismus oder Osteoporose.
Nicht anwenden bei Virusinfektionen während der virämischen Phase
oder bei systemischen
Pilzinfektionen.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Ulzera,
Hornhautulzera oder mit Demodikose.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff,
Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile des
Tierarzneimittels.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
Nicht anwenden zur Behandlung der Hufrehe bei Pferden, wenn das Risiko
besteht, dass diese
Behandlung die Krankheit verschlimmern könnte.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Der Behandlungsverlauf sollte engmaschig tierärztlich überwacht
werden.
Bei Channel-Island-Rassen von Rindern ist eine Übe