Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Vēdertīfa polisaharīda vakcīna
Sanofi Pasteur, France
J07AP03
Typhoid polysaccharide vaccine
Šķīdums injekcijām pilnšļircē
Pr.
Sanofi Pasteur, France; Sanofi Pasteur, France; SANOFI-AVENTIS Zrt., Hungary
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TYPHIM VI ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ Vēdertīfa polisaharīda vakcīna _Polysaccharide typhoid vaccine_ PIRMS VAKCINĀCIJAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums. Nedodiet to citiem. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Typhim Vi un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Typhim Vi lietošanas 3. Kā lietot Typhim Vi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Typhim Vi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TYPHIM VI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Typhim Vi ir vakcīna. Vakcīnas lieto, lai radītu aizsardzību pret infekcijas slimībām. Šī vakcīna palīdz izveidot aizsardzību pret vēdertīfu pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma. Tā var nebūt efektīva bērniem līdz 2 gadu vecumam. Pēc vakcīnas ievadīšanas Jūsu vai Jūsu bērna ķermeņa dabiskā aizsargsistēma izveidos aizsardzību pret vēdertīfu. Vēdertīfs ir infekcijas slimība. Tā simptomi ir galvassāpes un drudzis, kas trīs vai četru dienu laikā pastiprinās. Papildu simptomi var būt klepus, rīkles sāpes un izmaiņas uzvedībā. Šī vakcīna nodrošina aizsardzību tikai pret vēdertīfu. Tā nepasargā no citām slimībām, piemēram, paratīfa vai saindēšanās ar pārtiku. Tā nevar izraisīt vēdertīfu. Tāpat kā visu citu vakcīnu gadījumā, ne visiem cilvēkiem pēc šīs vakcīnas ievadīšanas rodas pilnīga aizsardzība pret vēdertīfu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TYPHIM VI LIETOŠANAS Lai pārliecinātos, ka šī vakcīna ir piemērota Jums v Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Typhim Vi šķīdums injekcijām pilnšļircē Vēdertīfa polisaharīda vakcīna _Polysaccharide typhoid vaccine_ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena 0,5 ml deva satur: _Salmonella typhi_ (_Ty2_ celms) polisaharīdus …………………………. 0,025 miligrami Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām pilnšļircē. Typhim Vi ir dzidrs bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vakcīna ir paredzēta vēdertīfa profilaksei pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma un, sevišķi personām, kuras ceļo uz endēmiskajiem rajoniem, migrantiem, medicīniskajam un militārajam personālam. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas ŠO VAKCĪNU ORDINĒ PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM NO 2 GADU VECUMA. Viena injekcija nodrošina aizsardzību. Revakcinācija ir jāveic katrus 3 gadus, ja vēdertīfa risks turpinās. _Pediatriskā populācija_ Pieaugušajiem un bērniem vakcinācijas grafiks ir vienāds. Lietošanas veids Ievadīt intramuskulāri vai subkutāni. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām un formaldehīdu vai kazeīnu (_tā atlieku vielas var saglabāties vakcīnā, jo šīs vielas izmanto ražošanas _ 1____ 97-0552/II/38 /WS/G__ SE/H/xxxx/WS/487 - Grouping of 3 Type IA and 1 type II variations– CMC variation with labeling impact (arsenic, phenol, V5) (WS number TBC) SASKAŅOTS ZVA 03-05-2022 _procesā_) vai dzīvību apdraudošas reakcijas pēc iepriekšējās šīs vakcīnas vai šādas vielas saturošu vakcīnu ievadīšanas. Vakcinācija jāatliek drudža vai akūtas saslimšanas gadījumā. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ NEIEVADĪT INTRAVASKULĀRI: PĀRLIECINIETIES, KA ADATA NAV IEKĻUVUSI ASINSVADĀ. Tāpat kā citas injicējamās vakcīnas, Typhim Vi piesardzīgi jāievada cilvēkiem ar trombocitopēniju vai asins r Izlasiet visu dokumentu