Unilat 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Latanoprosts

Pieejams no:

Unimed Pharma spol. s r.o., Slovakia

ATĶ kods:

S01EE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Latanoprostum

Deva:

50 μg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Unimed Pharma spol. s r.o., Slovakia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 07-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
UNILAT 50 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_Latanoprostum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4.punktu.
KAS IR ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ:
1.
Kas ir UNILAT un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jums jāzina pirms UNILAT lietošanas
3.
Kā lietot UNILAT
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt UNILAT
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR UNILAT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
UNILAT pieder zāļu grupai, kura ir zināma kā prostaglandīna
analogi. To darbības mehānisma pamatā ir
šķidruma dabīgās izdalīšanās pastiprināšana no acs
asinsritē.
UNILAT lieto, lai ārstētu tādas slimības kā atvērta kakta
glaukoma un okulāra hipertensija pieaugušiem. Šīs
abas saslimšanas ir saistītas ar spiediena paaugstināšanos Jūsu
acī, tādējādi ar laiku ietekmējot Jūsu acs
redzi.
UNILAT lieto arī paaugstināta acu spiediena un glaukomas
ārstēšanai dažāda vecuma bērniem un zīdaiņiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS UNILAT LIETOŠANAS
UNILAT var lietot pieaugušie – vīrieši un sievietes (ieskaitot
gados vecākus cilvēkus), kā arī bērni no
dzimšanas līdz 18 gadu vecumam. UNILAT lietošana priekšlaicīgi
dzimušiem bērniem (gestācijas vecums
mazāks par 36 nedēļām) nav pētīta.
NELIETOJIET UNILAT
-
Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret latanoprostu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
- Ja Jūs esat g

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
UNILAT 50 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta
_(Latanoprostum)_.
Viens piliens satur aptuveni 1,5 mikrogramus latanoprosta.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīda šķīdums
(0,20 mg/ml).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums
Dzidrs bezkrāsains šķidrums, praktiski bez daļiņām, ar aptuvenu
pH 6,6 un osmolalitāti 288 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta intraokulārā spiediena pazemināšana pacientiem ar
atvērta kakta glaukomu un okulāru
hipertensiju.
Paaugstināta intraokulārā spiediena mazināšana pediatriskiem
pacientiem ar paaugstinātu intraokulāro
spiedienu un pediatrisko glaukomu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas.
PIEAUGUŠIE (IESKAITOT GADOS VECĀKUS PACIENTUS)
Ieteicamā terapija ir viens piliens slimajā acī(-s) vienreiz
dienā. Optimāls efekts tiek sasniegts, ja UNILAT
lieto vakarā.
UNILAT nedrīkst lietot biežāk kā vienreiz dienā, jo ir
pierādīts, ka biežāka lietošana samazina intraokulāro
spiedienu pazeminošo iedarbību.
Izlaižot vienu devu, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā
ierasts.
Tāpat kā lietojot jebkurus acu pilienus, lai mazinātu iespējamo
sistēmisko uzsūkšanos, ieteicams uz vienu
minūti piespiest asaru maisiņu acs iekšējā stūrī (precīza
oklūzija). Tas jādara tūlīt pēc katra piliena
iepilināšanas.
Pirms acu pilienu iepilināšanas jāizņem kontaktlēcas; atpakaļ
tās var ievietot pēc 15 minūtēm.
Ja tiek lietotas vairāk nekā vienas oftalmoloģiskas zāles, tās
jālieto ar vismaz piecu minūšu starplaiku.
PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA
1
SASKAŅOTS ZVA 07-06-2022
UNILAT acu pilienus pediatriskajā populācijā var lietot tāpat kā
pieaugušajiem. Nav datu par lietošanu
priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (gestācijas vecums mazāks par 36
ned�