Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Tolterodīna hidrogēntartrāts
Zentiva, k.s., Czech Republic
G04BD07
Tolterodin hydrogenotartrate
2 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Zentiva, k.s., Czech Republic
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-01-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM UROFLOW 2 MG APVALKOTĀS TABLETES _tolterodini hydrogenotartras_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Uroflow un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Uroflow lietošanas 3. Kā lietot Uroflow 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Uroflow 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR UROFLOW UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Uroflow pieder zāļu grupai, kas atslābina urīnpūšļa muskulatūru. Uroflow lieto hiperaktīva urīnpūšļa simptomu – neatliekamas vajadzības urinēt un biežas urinēšanas vai urīna nesaturēšanas – ārstēšanai. Zāles paredzētas pieaugušo ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS UROFLOW LIETOŠANAS NELIETOJIET UROFLOW ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret tolterodīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir pavājināta spēja iztukšot urīnpūsli; - ja Jums ir glaukoma (paaugstināts spiediens un sāpes acīs), kas ir grūti ārstējama; - ja Jums ir _myasthenia gravis_ (neiromuskulārās funkcijas traucējumi, kam raksturīgs muskuļu vājums); - ja Jums ir smagas pakāpes čūlainais kolīts (zarnu iekaisums ar čūlām, caureju ar asiņu piejaukumu) vai toksisks megakolons (ļoti paplašināta zarna, dzīvībai bīstama čūlainā kolīta vai citas zarnu slimības komplikācija). BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠA Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 28-01-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UROFLOW 2 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 2 mg tolterodīna hidrogēntartrāta _(tolterodini hydrogenotartras)_. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Baltas, apaļas abpusēji izliektas apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hiperaktīva urīnpūšļa simptomu - neatliekamas vajadzības urinēt un biežas urinēšanas vai urīna nesaturēšanas - ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie (tostarp gados vecāki pacienti)_ Ieteicamā deva ir 2 mg divas reizes dienā, izņemot pacientus ar traucētu aknu funkciju vai ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem (GFĀ ≤30ml/min.), kuriem ieteicamā deva ir 1 mg divas reizes dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu). Traucējošu blakusparādību gadījumā devu var samazināt no 2 mg līdz 1 mg divas reizes dienā. Ārstēšanas efektivitāte atkārtoti jāizvērtē pēc 2-3 mēnešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu). _Pediatriskā populācija_ Bērniem un pusaudžiem tolterodīna efektivitāte nav pierādīta (skatīt 5.1. apakšpunktu). Tāpēc tolterodīnu neiesaka lietot bērniem. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Tolterodīns ir kontrindicēts pacientiem ar: paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, urīna aizturi, neārstētu slēgta kakta glaukomu, _myasthenia gravis,_ smagi izteiktu čūlaino kolītu, toksisku resnās zarna paplašinājumu (toksisku megakolonu). CZ/H/0149/001-002/IB/026 SASKAŅOTS ZVA 28-01-2021 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Tolterodīns piesardzīgi jālieto pacientiem ar ievērojamu urīnpūšļa izvada obstrukciju, kad pastāv urīna aiztures risks, kuņģa-zarnu trakta obstruktīviem traucējumiem, piemēram, pilorostenozi, nieru funkcijas traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu), aknu Izlasiet visu dokumentu