Valsts: Īslande
Valoda: īslandiešu
Klimata pārmaiņas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Salbutamolum súlfat
GlaxoSmithKline Pharma A/S
R03AC02
Salbutamolum
200 míkróg/skammt
Innöndunarduft
(R) Lyfseðilsskylt
124347 Fjölskammtaílát
Markaðsleyfi útgefið
1997-06-19
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VENTOLINE 0,2 MG/SKAMMT INNÖNDUNARDUFT, AFMÆLDIR SKAMMTAR Í DISKOS salbútamól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Ventoline og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Ventoline 3. Hvernig nota á Ventoline 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Ventoline 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VENTOLINE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Ventoline innheldur skjótvirkandi berkjuvíkkandi lyf sem verkar með því að slaka á vöðvum í öndunarveginum innan nokkurra mínútna, og upphefur þannig þrengingu í berkjunum sem kemur fram í tengslum við astmakast. Loftið kemst þannig auðveldar í gegn og auðveldara verður að anda. Ventoline verkar aðeins í skamman tíma og það er yfirleitt notað með öðru fyrirbyggjandi lyfi eftir því hversu alvarlegur astminn er. Nota má Ventoline innöndunarduft í Diskos til að meðhöndla astma og aðra öndunarerfiðleika. Ef astminn er virkur (þ.e. ef einkenni koma oft fram eða köstin koma oftar fram eða líkamsástand er ekki gott) skaltu hafa samband við lækninn. Til að ná stjórn á astmanum getur verið að læknirinn velji að ávísa eða auka skammta af lyfjum eins og innöndunarbarksterum. Fullorðnir og börn frá 4 ára aldri geta notað Ventoline innöndunarduft í Diskos. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA VE Izlasiet visu dokumentu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Ventoline 0,2 mg/skammt, innöndunarduft, afmældir skammtar í Diskos 2. INNIHALDSLÝSING Salbútamól 0,2 mg sem salbútamólsúlfat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innöndunarduft, afmældir skammtar í Diskos. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Ventoline innöndunarduft í Diskos er ætlað til meðferðar á eða til að fyrirbyggja astma og annan berkjukrampa. Ventoline innöndunarduft í Diskos er ætlað fullorðnum og börnum frá 4 ára aldri. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Lyfið er eingöngu ætlað til innöndunar. SKAMMTAR FULLORÐNIR OG BÖRN FRÁ 4 ÁRA ALDRI: Við bráðum berkjukrampa: 1 innöndun (0,2 mg) eftir þörfum. Notkun Ventoline eftir þörfum ætti ekki að vera umfram 4 skipti á dag. Þörf á viðbótarnotkun eða skyndilegri hækkun skammta bendir til versnandi astma (sjá kafla 4.4). Fyrirbyggjandi við astma af völdum ofnæmis eða áreynslu: 1 innöndun (0,2 mg) 15 til 30 mínútum fyrir útsetningu fyrir ofnæmisvaldi eða áreynslu. Langtímameðferð: 1 innöndun (0,2 mg) 4 sinnum á sólarhring. Þar sem háum skömmtum geta fylgt aukaverkanir skal ekki hækka skammta eða fjölga þeim nema samkvæmt læknisráði. ALDRAÐIR: Engar sérstakar ráðstafanir. SKERT NÝRNASTARFSEMI: Engar sérstakar ráðstafanir. SKERT LIFRARSTARFSEMI: 2 Engar sérstakar ráðstafanir. LYFJAGJÖF Diskostækið er opnað með þumalgripinu. Skammtaranum er þrýst niður til að gera tækið tilbúið. Síðan er munnstykkið sett á milli tannanna og vörunum lokað þétt um það. Þá er hægt að anda skammtinum að sér. Diskostækinu er lokað eftir notkun. Skoða skal innöndunartækni sjúklingsins til að tryggja að Diskostækið sé notað rétt og sjúklingurinn fái þannig tilætlaðan skammt. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Lyfjaform salbútamóls sem ekki eru stungulyf má ekki nota til að koma í veg fyrir ótímabæra Izlasiet visu dokumentu