VİTAKOBAL 1000 MCG/1 ML İ.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

cyanocobalamin

Pieejams no:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

B03BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cyanocobalamin

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

siyanokobalamin

Autorizācija statuss:

Aktif

Autorizācija datums:

2013-05-03

Lietošanas instrukcija

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
VİTAKOBAL 1000 MCG/1 ML İ.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ ETKIN MADDE:_
Her bir ampul etkin madde olarak 1000 mcg B
12
vitamini (Siyanokobalamin) içerir.
•
_ YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, benzil alkol, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz,_
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_VİTAKOBAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_VİTAKOBAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_VİTAKOBAL NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_VİTAKOBAL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VİTAKOBAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİTAKOBAL, 1 ml’lik renkli ampüller içinde, kırmızı renkli,
berrak çözeltidir. Her 1 ml’lik
ampul etkin madde olarak siyanokobalamin (B
12
vitamini) içerir.
VİTAKOBAL;
•
B
12
vitamininin emilimindeki yetersizlik sonucu ortaya çıkan kansızlık
(pernisiyöz anemi)
•
B
12
vitamini
eksikliğinden
kaynaklanan
eritrosit
hacminin
hemoglobin
ağırlığına
oranının artmasıyla oluşan kansızlık (hiperkrom makrositer
anemi),
•
Şiddetli ve ani başlayan, şimşek çakar tarzda yüz ağrısı
(trigeminus nevraljisi),
•
Sinir romatizması (siyatik),
•
Zona, akut sinir iltihabı (nevrit) ve sinir ağrısı (nevralji)
tedavisinde kullanılır.
2
/
7
Ayrıca idrarda B
12
vitamini miktar�

Produkta apraksts

1
/
7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİTAKOBAL 1000 mcg/1 mL İ.M. Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir 1 ml’lik ampul solüsyonu;
ETKIN MADDE:
B
12
vitamini (Siyanokobalamin)
1000 mcg
YARDIMCI MADDE:
Benzil alkol
10,0 mg
Sodyum klorür
9,0 mg
Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Kırmızı renkli, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİTAKOBAL 1000 mcg/1 mL İ.M. Enjeksiyonluk Çözelti, pernisiyöz
anemi, B
12
vitamini
eksikliğinden
kaynaklanan
hiperkrom
makrositer
anemi,
trigeminus
nevraljisi,
siyatik,
akut
nevrit, nevralji, zona ve interkostal nevraljilerde antinevraljik
olarak tedavi amaçlı kullanılır.
Ayrıca Schilling testinde de teşhis amaçlı olarak kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Akut
nevraljilerde
günde
500-1000
mcg
B
12
vitamini
İ.M.
olarak
verilir.
Akut
nevrit
ve
nevraljilerde tedavinin 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir.
Zamanla nüks eden vakalarda yeniden
bir VİTAKOBAL kürü yapılmalıdır.
Pernisiyöz
anemi
ve
hiperkrom
makrositer
anemide
tedaviye
günaşırı
250-1000
mcg
B
12
vitamini (İ.M.) verilerek başlanır ve bu uygulama 1-2 hafta
sürdürülür. Daha sonra, kan tahlilleri
hastanın normale döndüğünü kanıtlayana kadar, haftada 1 defa
250 mcg B
12
vitamini (İ.M.) tatbik
edilir, ancak hastada nörolojik komplikasyonlar mevcutsa günaşırı
1000 mcg B
12
vitamini (İ.M.)
verilmeye devam edilir. Hastanın kan tahlili sonuçları düzelme
gösterdiğinde, ayda 1 defa 1000
mcg B
12
vitamini İ.M. olarak tatbik edilerek idame tedavisi uygulanır.
2
/
7
UYGULAMA ŞEKLI:
VİTAKOBAL, uygulama sıklığı, süresi ve miktarı yukarıda
belirtildiği şekilde kas içine (İ.M.)
enjeksiyon yolu ile uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonda et