Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Vinorelbīns
Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd, Malta
L01CA04
Vinorelbine
80 mg
Kapsula, mīkstā
Pr.
Meditrial Internationals Ltd, Bulgaria; Pharmadox Healthcare Ltd, Malta; Labormed - Pharma S.A., Romania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
04-APR-24
SASKAŅOTS ZVA 04-04-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM VINORELBINE ALVOGEN 20 MG MĪKSTĀS KAPSULAS VINORELBINE ALVOGEN 30 MG MĪKSTĀS KAPSULAS VINORELBINE ALVOGEN 80 MG MĪKSTĀS KAPSULAS _Vinorelbinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Vinorelbine Alvogen un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vinorelbine Alvogen lietošanas 3. Kā lietot Vinorelbine Alvogen 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vinorelbine Alvogen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VINORELBINE ALVOGEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Vinorelbine Alvogen satur aktīvo vielu vinorelbīnu (tartrāta veidā), kas pieder zāļu grupai, ko sauc par kapmirtes alkaloīdiem un ko lieto vēža ārstēšanai. Vinorelbine Alvogen lieto dažu plaušu vēža veidu un dažu krūts dziedzera vēža veidu ārstēšanai pacientiem, kuri vecāki par 18 gadiem: progresējošu nesīkšūnu plaušu vēzi; progresējošu krūts dziedzera vēzi, kad citi terapijas veidi nav piemēroti. Ārsts var nozīmēt šo zāļu lietošanu jebkuras citas slimības gadījumā vai devā, kas atšķiras no šajā lietošanas instrukcijā norādītā. Vienmēr ievērojiet ārsta vai farmaceita sniegtos norādījumus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS VINORELBINE ALVOGEN LIETOŠANAS NELIETOJIET VINORELBINE ALVOGEN ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret vinorelbīnu, jebkurām citām līdzīgām z Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 27-08-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS VINORELBINE ALVOGEN 20 MG MĪKSTĀS KAPSULAS VINORELBINE ALVOGEN 30 MG MĪKSTĀS KAPSULAS VINORELBINE ALVOGEN 80 MG MĪKSTĀS KAPSULAS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Vinorelbine Alvogen 20 mg mīkstās kapsulas_ Katra mīkstā kapsula satur 27,70 mg vinorelbīna tartrāta, kas atbilst 20 mg vinorelbīna (_Vinorelbinum_). _Vinorelbine Alvogen 30 mg mīkstās kapsulas_ Katra mīkstā kapsula satur 41,55 mg vinorelbīna tartrāta, kas atbilst 30 mg vinorelbīna (_Vinorelbinum_). _Vinorelbine Alvogen 80 mg mīkstās kapsulas_ Katra mīkstā kapsula satur 110,80 mg vinorelbīna tartrāta, kas atbilst 80 mg vinorelbīna (_Vinorelbinum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 20 mg vinorelbīna saturoša mīkstā kapsula satur 38,439 sorbīta. Katra 30 mg vinorelbīna saturoša mīkstā kapsula satur 59,850 sorbīta. Katra 80 mg vinorelbīna saturoša mīkstā kapsula satur 99,905 sorbīta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mīkstā kapsula. Vinorelbine Alvogen 20 mg mīkstās kapsulas: ovālas (izmērs – 11x7 mm), gaiši brūnas mīkstās kapsulas, kas pildītas ar caurspīdīgu, bezkrāsainu līdz viegli dzeltenīgu šķidrumu. Vinorelbine Alvogen 30 mg mīkstās kapsulas: iegarenas (izmērs – 18x6 mm), sārtas mīkstās kapsulas, kas pildītas ar caurspīdīgu, bezkrāsainu līdz viegli dzeltenīgu šķidrumu. Vinorelbine Alvogen 80 mg mīkstās kapsulas: iegarenas (izmērs – 21x8 mm), blāvi dzeltenas mīkstās kapsulas, kas pildītas ar caurspīdīgu, bezkrāsainu līdz viegli dzeltenīgu šķidrumu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vinorelbine Alvogen ir indicēts pieaugušajiem: progresējoša nesīkšūnu plaušu vēža ārstēšanai; progresējoša krūts dziedzera vēža ārstēšanai, kad citi terapijas veidi nav piemērojami. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie_ Monoterapijas gadījumā ieteicamā shēma ir šāda. IS/H/0272/001-003/IB/00 Izlasiet visu dokumentu