Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiaminchloridhydrochlorid
Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung
A11DA01
Thiamine Chloride
Injektionslösung
Thiaminchloridhydrochlorid 100.mg
PZN: 03262456 Darreichung: Injektionslösung Menge: 10x2 ml; PZN: 03262479 Darreichung: Injektionslösung Menge: 100x2 ml
gültig
Seite 1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VITAMIN B1-INJEKTOPAS ® 100 MG Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid 100 mg pro 2 ml Injektionslösung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an .Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist VITAMIN B1-Injektopas ® 100 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von VITAMIN B1-Injektopas ® 100 mg beachten? 3. Wie ist VITAMIN B1-Injektopas ® 100 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist VITAMIN B1-Injektopas ® 100 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VITAMIN B1-INJEKTOPAS ® 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? VITAMIN B1-Injektopas ® 100 mg ist ein Vitamin-Präparat und wird zur Behandlung eines Vitamin-B 1 - Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde, eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B1-INJEKTOPAS ® 100 MG BEACHTEN? - VITAMIN B1-INJEKTOPAS ® 100 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: - Bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Vitamin B 1 (dem chemischen Grundkörper von VITAMIN B1-Injektopas ® 100 mg) oder Überempfindlichkeit gegen einen anderen Bestandteil von VITAMIN B1-Injektopas ® 100 mg. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMA Izlasiet visu dokumentu
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VITAMIN B1-Injektopas ® 100 mg Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid 100 mg in 2 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle VITAMIN B1-Injektopas ® 100 mg mit 2 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid 100 mg (1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Thiamin- chloridhydrochlorid) Sonstiger Bestandteil: Natriumphosphat 12H 2 O. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie klinischer Vitamin-B 1 -Mangelzu- stände. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Soweit nicht anders verordnet: Als Injektionslösung zur intramuskulären und intravenösen Anwendung 50-100 mg Thiaminchloridhydrochlorid täglich (entspre- chend ½-1 Ampulle VITAMIN B1- Injektopas ® 100 mg 1-mal täglich) vorsichtig und langsam intramuskulär/intravenös injizieren, in Einzelfällen auch mehr. Art der Anwendung: Die Injektionslösung wird vorsichtig und langsam intramuskulär oder intravenös injiziert. DAUER DER ANWENDUNG: Die Dauer der Behandlung mit VITAMIN B1-Injektopas ® 100 mg richtet sich nach der Ursache des Thiaminmangels. 4.3 GEGENANZEIGEN Verdacht auf Thiamin-Überempfindlichkeit (bei parenteraler Applikation) oder Über- empfindlichkeit gegen einen anderen Bestand- teil von VITAMIN B1-Injektopas ® 100 mg. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTS- MASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Anaphylaktoide Schockzustände nach paren- teraler Gabe sind sehr selten, aber möglich (siehe unter Nebenwirkungen). VITAMIN B1-Injektopas ® 100 mg enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h. nahezu “Natriumfrei“. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEI- MITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Thiamin wird durch 5-Fluoruracil inaktiviert, da 5-Fluoruracil kompetitiv die Phosphory- lierung von Thiamin zu Thiaminpyrophos- phat hemmt. Bei Langzeitbehandlung mit Furosemid kann ein Thiamindefizit durch vermehrte Izlasiet visu dokumentu