Vividrin 20 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Natrii cromoglicas

Pieejams no:

Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH

ATĶ kods:

S01GX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Natrii cromoglicas

Deva:

20 mg/ml

Zāļu forma:

Krople do oczu, roztwór

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990656219

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VIVIDRIN
20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
_(Natrii cromoglicas) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vividrin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vividrin
3.
Jak stosować lek Vividrin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vividrin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIVIDRIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Vividrin jest disodowy kromoglikan.
Lek Vividrin stosuje się w następujących wskazaniach:
ostre i przewlekłe alergiczne zapalenia spojówek, takie jak
zapalenie spojówek wywołane katarem
siennym lub niespecyficzne stany zapalne spojówek przypuszczalnie
pochodzenia uczuleniowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIVIDRIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VIVIDRIN
▪
jeśli pacjent ma
nadwrażliwość na disodowy kromoglikan lub na którąkolwiek
substancję
pomocniczą (wymienioną w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vividrin należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Lek Vividrin nie jest przeznaczony do wstrzykiwania do oczu.
Nie należy przekraczać zalecanej częstości stosowania leku
Vividrin.
W przypadku braku poprawy lub utrzymy

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vividrin,
20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 20 mg disodowego kromoglikanu
_(Natrii cromoglicas_
) jako substancję czynną.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek.
Ten lek zawiera 0,00306 mg benzalkoniowego chlorku w każdej kropli
(0,0306 ml), co odpowiada
0,1 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostre i przewlekłe alergiczne zapalenia spojówek, takie jak
zapalenie spojówek wywołane katarem
siennym lub niespecyficzne stany zapalne spojówek przypuszczalnie
pochodzenia uczuleniowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeśli nie zalecono inaczej, dawka dla dorosłych i dzieci to 1 kropla
do worka spojówkowego każdego
oka do 4 razy na dobę.
Po ustąpieniu dolegliwości produkt leczniczy należy podawać tak
długo jak pacjent jest narażony na
działanie alergenów (pyłki, kurz, zarodniki pleśni, alergeny
pokarmowe). Należy regularnie oceniać
efekt terapeutyczny. Po ustabilizowaniu się objawów należy
spróbować zmniejszyć dawkę.
_ _
Sposób podawania
Zakraplać do worka spojówkowego.
Nie należy dotykać końcówką zakraplacza do oka ani jakiejkolwiek
innej powierzchni, ponieważ
może to spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na disodowy kromoglikan lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
2
Produkt leczniczy Vividrin, krople do oczu nie jest przeznaczony do
wstrzykiwania do oczu.
Nie należy przekraczać zalecanej częstości stosowania produktu.
_Noszenie soczewek kontaktowych _
Osoby, które noszą soczewki kontaktowe powinny zaprzestać ich
stosowania w okresie występowania
objawów wiosennego zapalenia spojówek i rogówki, wiosennego
zapaleni