Wartec 5 mg/ml uz ādas lietojams šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Podofilotoksīns

Pieejams no:

GlaxoSmithKline Latvia, SIA, Latvija

ATĶ kods:

D06BB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Podophyllotoxinum

Deva:

5 mg/ml

Zāļu forma:

Uz ādas lietojams šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Stiefel Laboratories (Ireland) Limited, Ireland; Famar Nederland B.V., Netherlands

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
WARTEC 5 MG/ML UZ ĀDAS LIETOJAMS ŠĶĪDUMS
_PODOPHYLLOTOXINUM_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir WARTEC un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms WARTEC lietošanas
3.
Kā lietot WARTEC
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt WARTEC
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija.
1.
KAS IR WARTEC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
WARTEC satur aktīvo vielu podofilotoksīnu. Tas ir auga ekstrakts,
kas pieder pie pretvīrusu preparātu
grupas.
WARTEC izmanto dzimumorgānu kārpu ārstēšanai. To lieto tādu
kārpu ārstēšanai, kas atrodas zem
dzimumlocekļa priekšādiņas vīriešiem un uz ārējiem
dzimumorgāniem sievietēm.
2.
PIRMS WARTEC LIETOŠANAS
NELIETOJIET WARTEC ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir ALERĢIJA (paaugstināta jutība) pret podofilotoksīnu vai
kādu citu WARTEC sastāvdaļu (skatīt 6.
punktu);
-
ja Jūs esat grūtniece vai zīdāt bērnu;
-
ja kārpas ir vaļēju vai asiņojošu brūču tuvumā (piem., pēc
ķirurģiskām operācijām);
-
ja vienlaicīgi lietojat kādu citu podofilotoksīnu saturošu
līdzekli;
-
nelietojiet bērniem.
Nelietojiet WARTEC, ja kaut kas no iepriekšminētā attiecas uz Jums.
Ja neesat par to pārliecināts, pirms zāļu
lietošanas pārrunājiet to ar savu ārstu vai farmaceitu.
ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT WARTEC, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS
GADĪJUMOS

WA

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
WARTEC 5 MG/ML UZ ĀDAS LIETOJAMS ŠĶĪDUMS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml uz ādas lietojamā šķīduma satur 5 mg podofilotoksīna
(_Podophyllotoxinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums lietošanai uz ādas: caurspīdīgs šķidrums zilā
krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Wartec ir indicēts ārējo dzimumorgānu kārpu (_Condyloma
acuminatum_) ārstēšanai. Šīs kārpas lokalizējas uz
dzimumlocekļa un sieviešu ārējiem dzimumorgāniem.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Vieta, uz kuras tiks uzklāts Wartec šķīdums, pirms aplicēšanas
jānomazgā ar ziepēm un ūdeni un rūpīgi
jānosusina.
Wartec šķīdumu nozīmē 1 nedēļu ilga terapijas kursa veidā. Tas
jāuzklāj divas reizes dienā – no rīta un
vakarā (ik pēc 12 stundām) trīs dienas pēc kārtas, pēc tam seko
4 dienu ārstēšanas pārtraukums.
Jāizvairās no Wartec uzklāšanas uz veselajiem audiem ap kārpu. Ja
pēc 7 dienām (skaitot no ārstēšanas
pirmās dienas) kārpas vēl saglabājas, tad 3 dienu ārstēšanas
kursu ar sekojošu 4 dienu ārstēšanas pārtraukumu
var atkārtot, kopā līdz 4 ārstēšanas kursiem.
Wartec jāuzklāj uz kārpām ar aplikatoru, kas ir zāļu
iepakojumā.
Tā kā podofiloksīna šķīdums ir viegli uzliesmojošs, šķīduma
uzklāšanas laikā un tūlīt pēc tam pacientiem
jāizvairās no smēķēšanas vai atrašanās atklātas liesmas
tuvumā.
Jāpagaida, lai uzklātais šķīdums nožūst, pirms atļaut
ārstējamai vietai saskarties ar blakus esošajiem ādas
rajoniem.
Lielākajai daļai pacientu nav nepieciešamas vairāk nekā 30
šķīduma aplikācijas uz kārpu bojātās ādas vienā
zāļu uzklāšanas reizē, tomēr maksimālais daudzums var būt 50
aplikācijas vienā reizē (ekvivalents 250
mikrogramiem).
_BĒRNI_
Lokāli lietojamā podofilotoksīna drošība un efektivitāte
bērniem līdz 12 gadu vecumam nav noteikt