Xalopticom 50 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Latanoprostum, Timololum

Pieejams no:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATĶ kods:

S01ED51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Latanoprostum, Timololum

Deva:

50 μg/5 mg/ml

Zāļu forma:

Acu pilieni, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland; Jadran Galenski Laboratorij d.d., Croatia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
XALOPTICOM 50 MIKROGRAMI/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
Latanoprostum / Timololi maleas
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Xalopticom un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Xalopticom lietošanas
3. Kā lietot Xalopticom
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Xalopticom
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR XALOPTICOM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Xalopticom ir divu dažādu zāļu kombinācija, abas sastāvdaļas
pazemina spiedienu acī, bet katrai ir
savs darbības mehānisms. Timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par
“bēta blokatoriem” un tas samazina
spiedienu acī, mazinot šķidruma veidošanos acs iekšienē.
Latanoprosts samazina spiedienu, palielinot
intraokulārā šķidruma atteci.
Xalopticom tiek lietots, lai samazinātu paaugstināto spiedienu acī
(ko dēvē par okulāro hipertensiju)
un lai ārstētu glaukomu.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS XALOPTICOM LIETOŠANAS
NELIETOJIET XALOPTICOM ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir vai agrāk ir bijušas elpceļu slimības, piemēram,
astma, smags hronisks obstruktīvs
bronhīts (smaga plaušu slimība, kas izraisa sēkšanu,
apgrūtinātu elpošanu un/vai ilgstošu klepu);
-
ja Jums ir kāda no sirds slimībām, piemēram, sirds mazspēja vai
sirds ritma traucējumi;
-
ja Jums ir alerģija pret latanoprostu, timololu, bēta blokatoriem
v

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Xalopticom 50 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta (Latanoprostum)
un 6,8 mg timolola maleāta
(Timololi maleas), kas atbilst 5 mg timolola (Timololum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds, fosfāts
Viens mililitrs šķīduma satur 0,2 mg benzalkonija hlorīds.
Viens mililitrs šķīduma satur 6,39 mg nātrija dihidrogēnfosfāta
monohidrāts un 2,89 mg bezūdens
nātrija hidrogēnfosfāts (kopējais fosfāts: 6,345 mg/ml).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Osmolalitāte: 280~320 mOsmol/kg
pH: 5,0-7,0
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai pacientiem ar atvērtā
kakta glaukomu un okulāru
hipertensiju, kuriem vietējas darbības bēta blokatori vai
prostaglandīnu analogi nav pietiekami
efektīvi.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
_Ieteicamā deva pieaugušiem (arī gados vecākiem pacientiem) _
Ieteicamā terapija ir pa vienam pilienam slimā(s) acī(s) vienu
reizi dienā.
Ja aizmirsta viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu
paredzētā laikā. Dienā nedrīkst pārsniegt
vienu pilienu slimajā acī.
_ _
_Lietošana _
Aizspiežot asaru kanālu vai aizverot plakstiņus uz 2 minūtēm,
samazinās zāļu sistēmiskā uzsūkšanās.
Tādējādi tiek samazināts sistēmisko blakusparādību risks, un
pastiprinās zāļu lokālā iedarbība.
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
2
Kontaktlēcas jāizņem pirms acu pilienu iepilināšanas, atpakaļ
acīs tās ieliekot pēc 15 minūtēm (skatīt
4.4. apakšpunktā).
Ja vienlaikus jālieto vairākas vietēji lietojamas acu zāles, tās
jālieto ar vismaz 5 minūšu starplaiku.
_ _
_Lietošana bērniem_
Bērniem un pusaudžiem šo zāļu efektivitāte un drošums nav
noteikts.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Xalopticom a